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  • 信息名称

    关于咸阳肿瘤医院制剂委托配制的批复

  • 索引号

    yjj/2020-00099

  • 文号

    陕药监函〔2020〕227号

  • 状态

    有效

  • 发布时间

    2020年06月23日 14:28

关于咸阳肿瘤医院制剂委托配制的批复
陕药监函〔2020〕227号
发布时间 : 2020年06月23日 14:28    点击量:

咸阳肿瘤医院:

你院申请委托配制的相关材料收悉。依据申报材料,经审查,同意你院制剂扶元颗粒(陕药制字Z20130127)、乳必治颗粒(陕药制字Z20130128)、吞咽散(陕药制字Z20130129)、康复散(陕药制字Z20130130)、水灵子胶囊(陕药制字Z20130131)、化瘀胶囊(陕药制字Z20130132)、康慢支胶囊(陕药制字Z20130133)、痛痹治胶囊(陕药制字Z20130134)、痛灵止胶囊(陕药制字Z20130135)、血灵止胶囊(陕药制字Z20130136)、保元胶囊(陕药制字Z20130137)11个品种委托陕西去病药业有限公司生产。

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》三十四条第二款之规定,你单位委托配制品种的前三批制剂需经所在地市级以上药品检验机构检验,经检验合格后方可投入使用。检验报告应送省局药品生产监管处备案。

委托配制期限:自2020年6月8日至2021年6月7日止。有效期满,你院如需继续委托配制,应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续。委托配制期间,委托双方应加强质量管理,保证制剂质量安全。

                                                                                                        陕西省药品监督管理局

                                                                                                               2020年6月16日

(公开属性:主动公开)


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