别填写《2022年医疗器械注册人生产企业风险隐患自查表》和《2022年医疗器械网络交易服务第三方平台风险隐患自查表》，由医疗器械注册人生产企业、医疗器械网络交易服务第三方平台单位盖章，法定代表人（或主要负责人）签字，并对自查报告的真实性、准确性和完整性负责，于6月20日前报省药监局医疗器械监管处，自查表报送邮箱：syjqxc@126.com。

二、要全面加强主体责任落实，认真落实安全生产工作，积极开展内部自我培训，参与国家、省、市局、协会举办的相关培训，通过多种方式，切实提升自身质量体系管理能力。

三、鼓励企业借助第三方检查机构，协助分析排查风险隐患。

四、省局通过对企业自查报告进行审核，结合监督检查计划，有针对性地开展重点检查和飞行检查，对检查中发现存在违法违规行为的，依法从严从重处罚。

附件：1.2022年医疗器械注册人生产企业风险隐患自查表

         2.2022年医疗器械网络交易服务第三方平台风险隐患自查表

                                                                                                       陕西省药品监督管理局

                                                                                                          2022年5月23日

（公开属性：主动公开）