(报告期为2017年12月1日至2018年2月28日。对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品行政受理、审批、监管等相关情况汇总，供参考使用。)

一、全省食品监督管理

（一）全省食品经营许可

1.截止一季度末，全省食品有效许可证345577个；其中，食品流通许可旧证57435个,餐饮服务许可旧证45676个；食品经营许可新证242466个。

（二）各市（区）食品药品监管机构食品经营许可

一季度末，西安市实有食品流通许可旧证 16799个，餐饮服务许可旧证11445个，食品经营许可新证62455个。全市共有食品有效许可证90699个。

宝鸡市实有食品流通许可旧证5368个，餐饮服务许可旧证6349个，食品经营许可新证28507个。全市共有食品有效许可证40244个。

咸阳市实有食品流通许可旧证5225个，餐饮服务许可旧证3539个，食品经营许可新证18278个；全市共有食品有效许可证27042个。

铜川市实有食品流通许可旧证1738个，餐饮服务许可旧证1902个，食品经营许可新证5670个，全市共有食品有效许可证9310个。

渭南市实有食品流通许可旧证5008个，餐饮服务许可旧证 2669个，食品经营许可新证23179个，全市共有食品有效许可证30886个。

延安市实有食品流通许可旧证1832个，餐饮服务许可旧证数3568个，食品经营许可新证21907个，全市共有食品有效许可证27307个。

榆林市实有食品流通许可旧证4680个，餐饮服务许可旧证4472个，食品经营许可新证26940个，全市共有食品有效许可证36092个。

汉中市实有食品流通许可旧证6003个，餐饮服务许可旧证 3532个，食品经营许可新证22187个，全市共有食品有效许可证31722个。

安康市实有食品流通许可旧证9587个，餐饮服务许可旧证 6526个，食品经营许可新证15065个，全市共有食品有效许可证31178个。

商洛市实有食品流通许可旧证660个，餐饮服务许可旧证 983个，食品经营许可新证16700个，全市共有食品有效许可证18343个。

杨凌示范区实有食品流通许可旧证535个，餐饮服务许可旧证661个，食品经营许可新证1578个，全区共有食品有效许可证2774个。

（三）全省食品生产环节日常监管

一季度，全省食品药品监管系统检查食品生产企业2562家、3234家次；快检生产主体312家次，快检食品1059批次。

全省食品药品监管系统检查食品添加剂生产企业402家、443家次；快检生产主体92家次；快检食品添加剂102批次。

全省食品药品监管系统检查食品加工小作坊7298家、10443家次；快检生产主体651家次；快检食品1269批次。

（四）全省食品流通环节日常监管

1. 一季度，全省食品药品监管系统检查食品经营主体99543家、131877家次，含农村地区11999家、14813家次。快检食品经营主体12671家次，其中农村地区1319家次；快检食品45059批次，其中农村地区3684批次。其中，对9359户餐饮服务经营者积极实施“明厨亮灶”；对39851户餐饮经营者进行量化分级评定。

2. 各市（区）食品流通环节日常监管

一季度，西安市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体18005家、24996家次，其中农村地区1728家，1756家次；快检经营主体4056批次，农村地区351批次；快检食品14122批次，农村地区719批次。

宝鸡市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体17674家、21493家次，农村地区2401家、2725家次；快检食品经营主体1184批次；快检食品3902批次，农村地区167批次。

咸阳市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体5404家、8637家次，农村地区1248家、1584家次；快检食品经营主体927批次，农村地区253批次；快检食品4002批次，农村地区565批次。

铜川市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体5065家、8487家次，农村地区28家、32家次；快检经营主体20批次；快检食品201批次。

渭南市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体10052家、11822家次，农村地区995家，1195家次；快检食品经营主体849批次，农村地区23批次；快检食品1807批次，农村地区57批次。

延安市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体13727家、23534家次，农村地区1896家，3557家次；快检经营主体3280家次，农村地区19家次；快检食品12653批次，农村地区3批次。

榆林市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体7498家、8021家次，农村地区175家、190家次；快检经营主体119家次，农村地区4家次；快检食品919批次，农村地区46批次。

汉中市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体6563家、7433家次，农村地区1604家，1819家次；快检经营主体1056批次，农村地区424批次；快检食品3584批次，农村地区1408批次。

安康市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体10479家、12151家次，农村地区1249家，1257家次；快检经营主体986批次，农村地区228批次；快检食品2099批次，农村地区536批次。

商洛市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体2992家、3080家次，农村地区537家、537家次；快检经营主体146批次；快检食品570批次。

杨凌示范区食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体2084家、2223家次，农村地区138家，161家次；快检经营主体48批次，农村地区17批次；快检食品1200批次，农村地区183批次。

二、全省保健食品监督管理

（一）全省保健食品生产企业日常监管

一季度，全省食品药品监管系统共检查保健食品生产企业328家、

401家次；检查保健食品278种次；快检保健食品14批次，

（二）全省保健食品经营企业日常监管

一季度，全省食品药品监管系统共检查保健食品经营企业7634家、10213家次；快检保健食品85批次。

三、全省药品监督管理

（一）省局药品注册行政受理

一季度，省局受理药品补充审批申请18件，其中，中药天然药物6件，化学药品12件；药品补充备案申请65件，其中，中药天然药物,41件，化学药品24件；药品再注册申请53件，其中，中天然药物16件，化学药品37件。

（二）全省药品生产企业日常监管

一季度，全省共检查药品生产企业188家次，其中：含基本药物生产企业90家次；血液制品、注射剂等高风险品种生产企业36家次。

（三）全省药品经营企业日常监管

1. 一季度，全省共检查药品经营企业6475家次，其中，药品批发企业413家次；药品零售企业6062家次。

2. 各市（区）食品药品监督系统药品经营企业日常监管

一季度，西安市检查药品经营企业1400家次；宝鸡市检查药品经营企业934家次；咸阳市检查药品经营企业500家次；铜川市检查药品经营企业88家次；渭南市检查药品经营企业904家次；延安市检查药品经营企业967家次；榆林市检查药品经营企业609家次；汉中市检查药品经营企业348家次；安康市检查药品经营企业444家次；商洛市检查药品经营企业198家次；杨凌示范区检查药品经营企业40家次；

（四）全省药品抽验

一季度，全省共对45家药品生产、经营、使用单位抽取49批次的药品样品进行检验，包括1批次国家基本药物。抽验药品生产企业9批次药品；抽验药品经营部门30批次药品；其中1批次国家基本药物；抽验药品使用部门10批次药品。抽验化学药品1批次；抽验中成药1批次；抽验中药材、中药饮片46批次；药品包装材料1批次；药用辅料4批次。

四、全省医疗器械监督管理

（一）全省医疗器械审批

截止一季度末，全省实有境内第一类医疗器械备案件497件，本期受理备案65件；实有境内第二类医疗器械注册证545件，其中，批准首次注册19件，批准延续注册31件，批准许可事项变更6件，受理登记事项变,11件。

（二）全省医疗器械生产企业许可及备案

截止一季度末，全省共有医疗器械生产企业322家，含许可生产一类医疗器械产品企业121家，许可生产二类医疗器械产品企业185家，许可生产三类医疗器械产品生产企业32家。

一季度末，全省有医疗器械生产许可证217件；医疗器械生产备案122件。全省重点监管的医疗器械生产企业55家，其中国家重点监管企业15家，省重点监管企业40家。

（三）全省医疗器械经营企业许可及备案

截止一季度末，全省实有医疗器械经营许可证2955件；实有医疗器械经营备案4690件。全省医疗器械经营的企业中，仅从事第二类医疗器械经营2308家；仅从事第三类医疗器械经营的777家；同时从事第二、三类医疗器械经营的2107家。

（四）全省医疗器械生产企业日常监管

一季度，全省共检查医疗器械生产企业123家次；检查一类医疗器械产品生产企业54家次；检查二类医疗器械产品生产企业59家次；检查三类医疗器械产品生产企业10家次。检查重点监管企业9家次，其中：国家重点监管企业3家次，省重点监管企业6家次。

（五）全省医疗器械经营企业使用单位日常监管

一季度，全省检查医疗器械经营企业8374家次。检查医疗器械经营企业3646家次。检查医疗器械使用单位4728家次。

五、全省化妆品监督管理

（一）全省化妆品生产企业日常监管

一季度，全省共检查化妆品生产企业115家、282家次；检查化妆品品种1922种次，抽验化妆品11批次。

六、投诉举报及立案查处分析

（一）全省投诉举报及立案查处

一季度，全省食品药品监管机构共接收食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械投诉举报5966件，受理5317件。

（二）各市（区）受理投诉举报及立案查处

一季度，西安市接收四品一械投诉举报3423件，受理案件3407件。宝鸡市接收四品一械投诉举报217件，受理案件217件。咸阳市接收四品一械投诉举报217件，受理案件192件。铜川市接收四品一械投诉举报26件，受理案件26件。渭南市接收四品一械投诉举报179件，受理案件178件。延安市接收四品一械投诉举报172件，受理案件171件。榆林市接收四品一械投诉举报182件，受理案件176件。汉中市接收四品一械投诉举报348件，受理案件336件。安康市接收四品一械投诉举报247件，受理案件179件。商洛市接收四品一械投诉举报206件，受理案件151件。杨凌示范区接收四品一械投诉举报51件，受理案件51件。省局接收四品一械投诉举报698件，受理案件233件。