为做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作，有效保障疫情防控药品质量安全和保障供应工作，确保药品流通企业正常运营，现将有关事宜公告如下：

一、药品经营企业《药品经营许可证》在一级响应期间到期或即将到期，省市县药品监管部门已受理换证申请的企业，其许可证有效期可延长至一级响应解除后30日。期间，药品经营企业要落实主体责任，确保药品质量管理体系状态符合《药品经营质量管理规范》要求。一级响应解除后30日之内，省市县药品监管部门应按有关规定对企业换发《药品经营许可证》。

二、药品经营企业在省市县药品监管部门已提交《药品经营许可证》核发、变更等申请资料，且涉及现场检查的，暂不进行现场检查，暂停期间不计入行政许可时限，待一级响应解除后，省市县药品监管部门应及时按有关规定对企业再行现场检查。

三、省市县药品监管部门要切实强化药品流通环节监管，对存在违法违规经营行为的，各地要依法从严从重查处。

                                                                                                           陕西省药品监督管理局

                                                                                                               2020年2月7日

（公开属性：主动公开）