1月12日至13日，省药监局党组书记、局长应宏锋一行赴西安、咸阳检查督导疫情防护医疗器械生产企业，局党组成员、副局长齐惠丽，西安市市场监管局（药监分局）党组书记、局长陈吉利，咸阳市副市长曹汉平，咸阳市市场监管局（药监分局）党组书记、局长王宁及省局相关处室负责人等分别陪同检查督导。

期间，督导组一行深入陕西医药控股医疗科技有限公司、西安五环非织造材料有限公司和西安比亚迪电子有限公司等医用口罩生产企业和咸阳雅尔艾服装有限公司，实地查看了洁净车间和无菌检验室、灭菌解析等生产区域管理情况，详细了解企业生产工艺流程及关键工序和特殊过程的控制、主要原材料供应、关键岗位人员资质等“人、机、料、法、环”管控情况，掌握附条件审批事项的补充完善和质量管理体系运行情况，以及产、销、存等情况。

应宏锋强调，新冠疫情形势严峻，外防输入、内防扩散压力持续增大，各级药品监管部门和医疗器械生产企业要进一步提高政治站位，强化质量安全监管责任意识和企业主体责任意识，一是医用防护用品生产企业要持续按标准和规范要求加强生产管理，强化生产过程控制，保证产品质量。加强生产过程的严格管理，不断完善质量管理体系建设，时刻把质量安全放在第一位，确保产品质量百分之百合格，提升企业的生命力。二是企业要未雨绸缪，做好原材料储备工作，做好设施设备的维护保养，做好各岗位制度和操作规程等体系管理培训工作。要随时关注、了解市场需求变化，保非常时期产品供给。三是监管部门要落实属地监管责任，以问题为导向，强化风险防控，特别要加强阶段性生产企业的质量管理体系监管，管服并举，确保公共卫生安全保障用药用械的可及性和安全有效性。