近日，省药监局党组书记、局长应宏锋带领药品注册处、药品生产处、药品检查中心等单位业务骨干组成帮扶组，赴陕西汉王药业股份有限公司开展“百人帮百企”现场帮扶工作。

陕西汉王药业股份有限公司是应宏锋牵头对口帮扶企业。汉王公司正面临着新址建设、注册文号转移、产品更新升级等发展中的“急、难、愁、盼”重大问题，需要在技术上、政策上、管理上给予重点帮扶。在对口帮扶企业，应宏锋对照前期与企业沟通形成的帮扶表，详细听取了面临困难和帮扶需求，双方围绕新址设计及建设、产品生产工艺、体系管理等目标、进度、节点，过程中可能出现的技术和政策“难点”、“堵点”逐条进行了分析、研判，进一步细化了帮扶内容、帮扶方式、帮扶时点、预期目标，精确到人、事、时完善了帮扶工作计划。在现场交流中，帮扶组就一些疑难问题做了政策宣讲和细致解答。

下午，帮扶组对企业关键岗位全体员工进行了专题政策、法规培训。期间，应宏锋一行赴陕西汉江药业、陕西紫光辰济药业调研指导，安排对接帮扶。

应宏锋指出，省局开展的“百人帮百企”行动，是落实“深化药品安全放心工程”的重要内容，是以高质量监管促进医药产业高质量发展的重要举措，也是对监管干部的监管水平和能力的更高要求。保安全底线是根本责任，促发展高线是时代要求，没有高质量的服务就没有高质量的监管。药监干部要把“百人帮百企”作为党史学习教育“我为群众办实事”的具体行动，主动服务作为，创新方式方法，严格工作考核。

应宏锋要求，一是梳理问题，解决问题。帮扶的关键是“前移”。制定的需求帮扶表要突出问题导向，要与企业一道提前预判面临的难点、堵点，在新址建设、注册审批、生产许可等环节开始之前，就要提前介入，进行帮扶，体现“早”、“及时”。

二是先易后难，精准帮扶。帮扶的方法是“有序”。不能胡子眉毛一把抓。要按时间节点、难易程度，有序推进。对于新建设项目等，稳步取得帮扶成效。要深入帮扶企业调研对接，根据企业产品特点、工艺特点以及不同阶段问题和需求，制定落实差异化帮扶措施，先易后难，逐步完善提高企业质量管理水平。对于重点企业要成立综合研判组，明确帮扶事项，体现“准”。

三是全程跟踪，档案完整。帮扶的要求是“有始有终”。要有耐心，不能因人员更替等原因而虎头蛇尾。建立“帮扶档案”是根本方法。对重大产业建设项目、重大创新产品及重点项目实行全程跟踪服务，安排专人负责对口联系，及时掌握、协调项目进展中存在的困难。详细记录和充分理解企业需求和帮扶过程，根据企业发展阶段性需求变化，动态调整帮扶措施，全力为企业解难纾困。

四是总结经验，及时推广。省局放心办要善于发现典型，认真及时总结帮扶中的经验和成果，形成经验和解决模式推广到全系统帮扶工作中。