为应对当前疫情防控严峻态势，全力保障疫情防控医疗器械质量安全，11月4日至5日，省药监局党组书记、局长应宏锋一行赴西安、咸阳，督导检查疫情防护医疗器械生产企业。省局党组成员、副局长齐惠丽，相关市县政府领导、市场监管局负责人及省局相关处室人员陪同。

督导组一行先后深入咸阳雅尔艾服装有限公司、陕西医药控股集团医疗科技有限公司、西安天隆科技有限公司生产一线，实地查看了洁净车间和无菌检验室、灭菌解析等生产区域，详细了解企业生产工艺流程及关键工序和特殊过程的控制，主要原材料供应、关键岗位人员资质等质量管理以及产、销、存等情况。

应宏锋指出，当前疫情防控任务依然艰巨，各级各部门要全力以赴落实各项部署要求。疫情发生以来，我省疫情防护医疗器械实现从无到有，实现“零”的突破，成绩来之不易，经验弥足珍贵。省局相关处室要发挥职能作用，指导企业持续完善质量管理体系，提升产品质量，实现从有到优的转变，确保疫情防控药械质量安全和充足供应。

应宏锋要求，一是要严把疫情防控医疗器械生产质量关。各生产企业要落实企业主体责任，严格按标准和规范要求加强生产管理，强化生产过程控制，保障产品质量安全。

二是要强化疫情防控医疗器械应急储备能力。各生产企业要未雨绸缪，做好原材料储备工作，随时关注、了解疫情防控需求变化，确保关键时刻能保障产品供应，彰显企业的社会责任和担当精神。

三是要切实发挥政府部门职能作用。要关注、关心和支持疫情防控生产企业的发展，加大指导服务力度，特别是对疫情防控所需的创新产品，指定专人帮扶，助推创新产品落地，全力以赴保障防控之急需。

四是要强化各级监管责任落实。各级监管部门要坚持以问题为导向，强化风险防控，加强质量监管，加大监督检查和抽检力度，依法查处不合格产品，严厉打击违法违规行为，确保公众用械安全。