1月17日,省药监局党组书记、局长应宏锋一行赴西安利君制药有限责任公司、同一医药连锁有限责任公司、西安泰生医药连锁有限公司等企业,就疫情防控急需退烧药品生产保质保供、驻厂帮扶以及防疫药械市场供应情况进行督导检查。党组成员、副局长齐惠丽,省局相关处室负责同志一同参加。
应宏锋一行深入企业生产车间查看了克感敏、复方甘草片等“四类”保供药品生产线,了解生产管理及扩产供应情况,并就企业稳产扩能中遇到的困难和问题进行交流研讨,给予现场指导和帮助。在药品零售药店,查看了药店相关进、销、存记录以及防疫药械品种、数量等,对企业服务群众,保障群众用药需求所做的努力给予了肯定,并要求在确保药品质量下做好市场供应。
应宏锋强调
疫情防控急需退烧和对症治疗药品保质保供关系到全省疫情防控工作大局。
一是各级药品监管部门要主动作为,强化监管。要以对人民群众高度负责的态度,加强药品全生命周期风险排查,在保障产品质量安全的同时,助力有关部门千方百计保供应,服务疫情防控大局,有效缓解救治用药用械难的紧迫压力。
二是驻厂帮扶工作组要及时发现问题、解决问题。对市场需求增长可能产生的药品质量风险要有超前分析研判,指导企业把控好生产过程和质量控制,依法依规助推企业扩产增能、保质保供,切实保障人民群众用药安全、可及。
三是企业要强化主体责任,严把质量关。生产企业要严格执行生产质量管理规范,保障质量管理体系持续合规运行,确保产品质量安全。经营企业要加强采购、储存、运输、销售管理,确保经营环节可追溯。