一、全省生产和经营许可情况

（一）全省食品经营许可

截至2016年11月底，全省食品经营者320196家，其中，食品销售经营者的208804家，餐饮服务经营者93427家，单位食堂17965家。

（单位：家）

（二）全省保健食品生产许可

截至2016年11月底，全省共有保健食品生产许可证53件。

（三）全省药品生产和经营许可情况

1、全省药品生产许可

截至2016年11月底，全省实有药品生产许可证188个。2016年，药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。

2、全省药品经营许可

截至2016年11月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业9962家，其中，法人批发企业354家，非法人批发企业74家，药品经营零售连锁企业70家，零售连锁门店2685家，零售单体药店6779家。

单位：家）

（四）全省医疗器械生产和经营许可情况

1、全省医疗器械生产许可

截至2016年11月底，全省实有医疗器械生产企业301家，其中：许可生产一类医疗器械产品的企业87家，许可生产二类医疗器械产品的企业204家，许可生产三类医疗器械产品的企业53家。

（单位：家）

2、全省医疗器械经营许可

截至2016年11月底，全省实有医疗器械经营许可证3529件， 其中同时经营二类、三类医疗器械的企业2641家仅经营二类医疗器械产品的企业1732家，仅经营三类医疗器械产品的企业888家。

（单位：家）

（五）全省化妆品生产许可情况

截至2016年11月底，全省共有化妆品生产企业46家。

二、全省注册审批情况

（一）全省药品及包装材料容器注册

截至2016年11月底，省局批准新药临床申请10件，批准按新药程序申报生产申请2件，批准药品补充申请190件；批准国产药品的包装材料注册23件，再注册25件，补充申请19件；批准直接接触药品的包装材料和容器补充申请10件。

（二）全省医疗器械注册

截至2016年11月底，全省共批准境内第一类医疗器械备案注册51件，延续注册7件，期末实有第一类医疗器械备案注册证133件；批准境内第二类医疗器械注册证73件，延续注册证31件，期末实有第二类医疗器械注册证475件。

三、全省药品医疗器械保健食品广告审批和查处情况

（一）全省药品广告审批与查处

截至2016年11月底，全省共审批药品广告1687件，其中，异地备案923件；驳回广告申请106件，向工商行政管理部门移送严重违法药品广告9件。

（二）全省医疗器械广告审批与查处

截至2016年11月底，全省共审批医疗器械广告82件，驳回广告申请77件，向工商行政管理部门移送严重违法医疗器械广告4件，发布违法医疗器械广告公告4件。

四、全省“四品一械”投诉举报情况 截至2016年11月底，全省共审批保健食品广告175件，驳回广告申请40件，向工商行政管理部门移送严重违法保健食品广告6件，发布违法保健食品广告公告2期和违法保健食品广告公告6件。

（三）全省保健食品广告审批与查处

截至2016年11月底，各级食品药品监管部门受理食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械投诉举报13204件，移送其他部门186件，立案995件，结案1474件，移交司法机关18件，其中，受理食品投诉举报10566件，移送其他部门151件，立案659件，结案1050件，移交司法机关12件；受理保健食品投诉举报797件，移送其他部门15件，立案48件，结案64件；受理药品投诉举报1217件，移送其他部门16件，立案219件，结案301件，移交司法机关5件；受理化妆品投诉举报321件，移送其他部门3件，立案27件，结案26件；受理医疗器械投诉举报303件，移送其他部门1件，立案42件，结案33件，移交司法机关1件。

五、全省“四品一械”违法案件查处情况

（一）食品安全违法案件查处

1.查处食品安全生产环节违法案件

截至2016年11月底，全省查处生产环节食品违法一般程序案件995件；简易程序案件218件；违法案件物品货值合计128.01万元，罚款804.07万元，没收违法所得70.13万元，责令停产停业174户次，查处无证119件，捣毁制假窝点2个，吊销许可证5件，移送司法机关6件。

2.查处食品安全经营环节违法案件

截至2016年11月底，全省共查处经营环节食品一般程序案件3477件；简易程序案件1581件；涉及物品总值合计246.56万元，对违法经营食品6707户次罚款1469.23万元，没收43.4万元；责令停业整顿62户次，查处无证经营98户，捣毁制假窝点8个，吊销许可证1件，移送司法机关22件。

（二）保健食品安全违法案件查处

截至2016年11月底，全省共查处保健食品一般程序案件157件，简易程序案件48件；涉及物品总值32.42万元，对违法主体罚款70.28万元，没收13万元，取缔（查处）未经许可生产经营4户，停业整顿5户，吊销许可证1件，移交司法机关4件。

（三）药品安全违法案件查处

截至2016年11月底，全省共查处药品一般程序案件1577件，简易程序案件1613件；涉及物品总值917.26万元，对违法主体罚款2036.75万元，没收492.23万元；取缔无证经营11户，捣毁制假售假窝点2个，停业整顿57户，吊销许可证8件，移交司法机关21件。

（四）医疗器械安全违法案件查处

截至2016年11月底，全省共查处医疗器械一般程序案件233件，简易程序案件127件；涉案物品总值53.44万元，对违法主体罚款金额169.29万元，没收金额0.85万元；取缔无证经营1户，责令停业整顿4户，移交司法机关1件。

（五）化妆品安全违法案件查处

截至2016年11月底，全省共查处化妆品一般程序案件129件，简易程序案件109件；涉案物品总值20.93万元，对违法主体罚款33.04万元，没收2.99万元，责令停业整顿7户。

注：[1]本报告数据来源于《食品药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2015年12月1日至2016年11月30日。

[2]医疗器械生产许可情况：既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计一家。

[3]医疗器械经营许可情况：同时经营二类和三类的企业在统计时分别计入各自类别。