一、 全省食品监督管理

（一）全省食品经营许可（附表1）

1.一季度末，全省共有食品有效许可证266769个，其中：食品经营许可新证152280个，新增11228个家，注销2580个；食品经营许可旧证114489个，其中，食品流通许可旧证65738个，餐饮服务许可旧证48751个。

一季度末，持有新证的食品销售经营者98957家，其中：互联网经营1042家；新增食品销售经营者7068家，注销1631家。持有新证的餐饮服务经营者44527家，新增3429家，注销790家，包括内设中央厨房844家，新增3家；集体用餐配送单位62家，新增3家；互联网经营437家，新增24家。持有新证的单位食堂8796家，新增731家，注销159家；包括学校食堂3559家，新增419家，注销9家。

2．食品经营项目类型

截止一季度末，全省共有预包装食品销售者97539家，占主体业态总数的64.05%。本季度新增9250家，其中含销售冷藏冷冻食品销售者4961家，销售不含冷藏冷冻食品销售者4289家；注销1285家，其中含冷藏冷冻食品销售者474家，不含冷藏冷冻食品销售者811家。

截止一季度末，全省共有散装食品销售者34970家，占主体业态总数的22.96%。本季度新增2860家，其中含销售冷藏冷冻食品者1524家，销售不含冷藏冷冻食品者1336家；注销994家，其中含销售冷藏冷冻食品者126家，销售不含冷藏冷冻食品销售者868家。

截止一季度末，全省共有特殊食品销售者14617家，占主体业态总数的9.6%。本季度新增1880家，其中含保健食品销售企业1616家，特殊医学用途食品销售者48家，婴幼儿配方乳粉销售者675家，其他婴幼儿配方食品销售者218家；注销20家，其中含保健食品销售企者21家，婴幼儿配方乳粉销售者10家，其他婴幼儿配方食品销售者7家。

截止一季度末，全省共有其他类食品销售者7972家，占主体业态总数的5.24%，新增247家，注销5家；有热食类食品制售者47842家，占主体业态总数的31.42%，新增5453家，注销566家；有冷食类食品制售者4706家，占主体业态总数的3.09%，新增448家，注销92家；有生食类食品制售者1683家，占主体业态总数的1.11%，新增71家，注销33家；有糕点类食品制售者1740家，占主体业态总数的1.14%，新增184家，注销32家；有自制饮品制售者2414家，占主体业态总数的1.59%，新增354家，注销28家；其他类食品制售者18498家，占主体业态总数的12.15%，新增6090家，注销27家。

（二）各市（区）食品药品监管机构食品经营许可（附表2）

1.一季度末，西安市共有食品有效许可证54438个，其中：食品经营许可新证26971个，新增4287个；食品经营许可旧证27467个，包括食品流通许可旧证15421个，餐饮服务许可旧证12046个。

从主体业态看，西安市持有新证的食品销售经营者19079家，增加2845家；餐饮服务经营者6851家，增加1239家；单位食堂1041家，增加203家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者15803家，散装食品销售者5881家，特殊食品销售者6723家，其他类食品销售者970家，热食类食品制售者9822家，冷食类食品制售者1489家，生食类食品制售者269家，糕点类食品制售者497家，自制饮品制售者1353家，其他类食品制售者187家。

2.一季度末，宝鸡市共有食品有效许可证37083个，其中：食品经营许可新证24379个，新增1007个；食品经营许可旧证12704个，包括食品流通许可旧证7045个，餐饮服务许可旧证5659个。

从主体业态看，宝鸡市持有新证的食品销售经营者15869家，增加624家，餐饮服务经营者7695家，增加348家；单位食堂815家，增加35家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者14395家，散装食品销售者2140家，特殊食品销售者784家，其他类食品销售者142家，热食类食品制售者4045家，冷食类食品制售者409家，生食类食品制售者83家，糕点类食品制售者159家，自制饮品制售者175家，其他类食品制售者15847家。

3.一季度末，咸阳市共有食品有效许可证25045个，其中：食品经营许可新证14663个，新增832个；食品经营许可旧证10379个，包括食品流通许可旧证6468个，餐饮服务许可旧证3914个。

从主体业态看，咸阳市持有新证的食品销售经营者8058家，增加351家，餐饮服务经营者5585家，增加422家；单位食堂1020家，增加59家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者8923家，散装食品销售者3434家，特殊食品销售者1452家，其他类食品销售者1275家，热食类食品制售者6572家，冷食类食品制售者787家，生食类食品制售者126家，糕点类食品制售者277家，自制饮品制售者204家，其他类食品制售者217家。

4.一季度末，铜川市共有食品有效许可证7518个，其中：食品经营许可新证5393个，新增340个；食品经营许可旧证2125个，包括食品流通许可旧证1012个，餐饮服务许可旧证1113个。

从主体业态看，铜川市持有新证的食品销售经营者2683家，增加198家，餐饮服务经营者2478家，增加131家；单位食堂232家，增加11家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者1622家，散装食品销售者1147家，特殊食品销售者190家，其他类食品销售2507家，热食类食品制售者1732家，冷食类食品制售者50家，生食类食品制售者2家，糕点类食品制售者3家，自制饮品制售者5家。

5.一季度末，渭南市共有食品有效许可证26963个，其中：食品经营许可新证12331个，新增1357个；食品经营许可旧证14629个，包括食品流通许可旧证8698个，餐饮服务许可旧证5931个。

从主体业态看，渭南市持有新证的食品销售经营者8025家，增加902家，餐饮服务经营者3338家，增加311家；单位食堂968家，增加144家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者7699家，散装食品销售者2614家，特殊食品销售者525家，其他类食品销售者1057家，热食类食品制售者3469家，冷食类食品制售者187家，生食类食品制售者262家，糕点类食品制售者67家，自制饮品制售者150家，其他类食品制售者150家。

6.一季度末，延安市共有食品有效许可证20519个，其中：食品经营许可新证18739个，新增674个；食品经营许可旧证1780个，包括食品流通许可旧证861个，餐饮服务许可旧证919个。

从主体业态看，延安市持有新证的食品销售经营者10753家，增加329家，餐饮服务经营者6695家，增加269家；单位食堂1291家，增加76家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者10498家，散装食品销售者1625家，特殊食品销售者479家，其他类食品销售者912家，热食类食品制售者7099家，冷食类食品制售者453家，生食类食品制售者131家，糕点类食品制售者143家，自制饮品制售者87家，其他类食品制售者154家。

7.一季度末，榆林市共有食品有效许可证23148个，其中：食品经营许可新证14071个，新增1091个；食品经营许可旧证9077个，包括食品流通许可旧证4577个，餐饮服务许可旧证4500个。

从主体业态看，榆林市持有新证的食品销售经营者9366家，增加631家，餐饮服务经营者3461家，增加352家；单位食堂1244家，增加108家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者13855家，散装食品销售者8972家，特殊食品销售者668家，其他类食品销售者112家，热食类食品制售者3748家，冷食类食品制售者196家，生食类食品制售者43家，糕点类食品制售者84家，自制饮品制售者100家，其他类食品制售者127家。

8.一季度末，汉中市共有食品有效许可证23300个，其中：食品经营许可新证10992个，新增434个；食品经营许可旧证12308个，包括食品流通许可旧证7120个，餐饮服务许可旧证5188个。

从主体业态看，汉中市持有新证的食品销售经营者7698家，增加266家，餐饮服务经营者2778家，增加140家；单位食堂518家，增加28家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者12530家，散装食品销售者4554家，特殊食品销售者1637家，其他类食品销售者692家，热食类食品制售者3538家，冷食类食品制售者912家，生食类食品制售者141家，糕点类食品制售者362家，自制饮品制售者219家，其他类食品制售者379家。

9.一季度末，安康市共有食品有效许可证28953个，其中：食品经营许可新证8379个，新增635个；食品经营许可旧证20574个，包括食品流通许可旧证12753个，餐饮服务许可旧证7821个。

从主体业态看，安康市持有新证的食品销售经营者5343家，增加476家，餐饮服务经营者2484家，增加128家；单位食堂552家，增加31家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者5369家，散装食品销售者2574家，特殊食品销售者772家，其他类食品销售者9家，热食类食品制售者2455家，冷食类食品制售者173家，生食类制售者6家，糕点类食品制售者53家，自制饮品制售者41家，其他类食品制售者9家。

10.一季度末，商洛市共有食品有效许可证16702个，其中：食品经营许可新证15327个，新增428个；食品经营许可旧证1375个，包括食品流通许可旧证792个，餐饮服务许可旧证583个。

从主体业态看，商洛市持有新证的食品销售经营者11400家，增加364家，餐饮服务经营者2890家，增加47家；单位食堂1037家，增加17家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者6070家，散装食品销售者1787家，特殊食品销售者1242家，其他类食品销售者296家，热食类食品制售者4514家，冷食类食品制售者25家，生食类食品制售者617家，糕点类食品制售者61家，自制饮品制售者66家，其他类食品制售者1422家。

11.一季度末，杨凌示范区共有食品有效许可证3100个，其中：食品经营许可新证1035个，新增143个；食品经营许可旧证2065个，包括食品流通许可旧证991个，餐饮服务许可旧证1074个。

从主体业态看，杨凌示范区持有新证的食品销售经营者685家，增加82家，餐饮服务经营者272家，增加42家；单位食堂78家，增加19家。

食品经营项目类型有预包装食品销售者775家，散装食品销售者242家，特殊食品销售者145家，热食类食品制售者848家，冷食类食品制售者25家，生食类食品制售者3家，糕点类食品制售者34家，自制饮品制售者14家，其他类食品制售6家。

（三）全省食品生产环节日常监管（附表3）

1.一季度，全省食品药品监管系统检查食品生产企业2046家、3159家次，出动执法检查人员8277人次，快检食品生产主体376家次，快检食品678批次，发现违法违规食品生产企业77家次和违法违规问题134个，移交稽查部门立案查9家次，131家次食品生产企业完成整改。

2.一季度，全省食品药品监管系统检查食品添加剂生产企业51家、98家次，出动执法检查人员297人次，快检生产主体9家次，快检食品17批次，发现违法违规食品添加剂生产企业1家次和违法违规问题4个， 2家次食品添加剂生产企业完成整改。

3.一季度，全省食品药品监管系统检查食品加工小作坊6191家、8309家次，出动执法检查人员19460人次，快检生产主体876家次，快检食品1354批次，发现违法违规食品加工小作坊205家次和违法违规问题262个，移交稽查部门立案查12家次， 464家次食品加工小作坊完成整改。

（四）全省食品流通环节日常监管（附表4）

1.一季度，全省食品药品监管系统检查食品经营主体91899家、128410家次，含农村地区12009家、15412家次，分别占检查食品经营主体总数的13.07%和12.00%；出动检查人员184897人次，其中农村地区22009人次；快检经营主体7643家次，快检食品31367批次，快检不合格食品29批次；发现违法违规经营者2478家，其中农村地区411家；发现违法违规问题3607个，其中农村地区357个；有6050家食品经营者完成整改，其中农村地区606家。

本季度，6825户餐饮服务经营者积极实施“明厨亮灶”，同比增长101.86%；对32932户餐饮经营者进行量化分级评定，优秀1931户，同比增长90.43%，良好16612户，同比增长26.08%，一般的14389户，同比增长7.63%。

2.各市（区）食品流通环节日常监管（见附表5）

一季度，西安市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体21587家、31790家次，其中农村地区1294家、1851家次；出动检查人员27992人次，其中农村地区2283人次；快检经营主体3331家次，其中农村地区244家次；快检食品11955批次，其中农村地区361批次；快检不合格食品8批次，其中农村地区5批次；发现违法违规经营者352家，其中农村地区26家；发现违法违规问题1594个，其中农村地区47个；2384家食品经营者完成整改，其中农村地区57家。

宝鸡市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体13653家、17315家次，其中农村地区1094家，1074家次；出动检查人员16578人次，其中农村地区1254人次；快检经营主体432家次，其中农村地区54家次；快检食品4573批次，其中农村地区89批次；快检不合格食品4批次；发现违法违规经营者146家，其中农村地区38家；发现违法违规问题339个，其中农村地区3个；252家食品经营者完成整改，其中农村地区13家。

咸阳市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体4451家、6718家次，其中农村地区765家，1172家次；出动检查人员11967人次，其中农村地区2408人次；快检经营主体362家次，其中农村地区49家；快检食品832批次，其中农村地区93批次；快检不合格食品7批次，其中农村地区1批次；发现违法违规经营者116家，其中农村地区45家次；发现违法违规问题98个，其中农村地区29个；，139家食品经营者完成整改，其中农村地区51家；。

铜川市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体6107家、9752家次，其中农村地区805家、1160家次；出动检查人员12172人次，其中农村地区1309人次；快检经营主体212家次，其中农村地区20家次；，快检食品880批次，其中农村地区50批次；发现违法违规经营者18家，其中农村地区11家；发现违法违规问题61个，其中农村地区22个；37家食品经营者完成整改，其中农村地区14家

渭南市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体7844家、9673家次，其中农村地区2453家、2874家次；出动检查人员19282人次，其中农村地区5218人次；快检经营主体549家次，其中农村地区78家次；快检食品1125批次，其中农村地区203批次；发现违法违规经营者685家，其中农村地区177家；发现违法违规问题613个，其中农村地区70个；1055家食品经营者完成整改。其中农村地区245家

延安市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体12822家、21199家次，其中农村地区938家、1619家次；出动检查人员41953人次，其中农村地区2242人次；快检经营主体893家次，其中农村地区285家次；，快检食品5749批次，其中农村地区4278批次；发现违法违规经营者280家，其中农村地区22家；发现违法违规问题174个，其中农村地区9个；236家食品经营者完成整改，其中农村地区24家。

榆林市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体8148家、9331家次，其中农村地区486家、497家次；出动检查人员23169人次，其中农村地区799人次；快检经营主体328家次，其中农村地区15家次；，快检食品623批次，其中农村地区30批次；发现违法违规经营者650家；发现违法违规问题248个；1388家食品经营者完成整改，其中农村地区37家。

汉中市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体6843家、9400家次，其中农村地区1304家、1336家次；出动检查人员11487人次，其中农村地区2002人次；快检经营主体255家次，其中农村地区65家次；快检食品370批次，其中农村地区80批次；快检不合格食品10批次，其中农村地区3批次；发现违法违规经营者19家，其中农村地区3家；发现违法违规问题54个，其中农村地区31个；95家食品经营者完成整改，其中农村地区55家。

安康市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体4836家、6073家次，其中：农村地区1171家、1601家次；出动检查人员11040人次，其中农村地区3562人次；快检经营主体572家次，其中农村地区388家次；快检食品879批次，其中农村地区544批次；发现违法违规经营者132家，其中农村地区45家；发现违法违规问题337个，其中农村地区73个；304家食品经营者完成整改，其中农村地区75家。

商洛市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体3900家、5277家次，其中农村地区1501家、2030家次；出动检查人员5221人次，其中农村地区455人次；快检经营主体568家次，其中农村地区512家次；快检食品4186批次，其中农村地区4008批次；发现违法违规经营者79家，其中农村地区44家；发现违法违规问题89个，其中农村地区73个；75家食品食品经营者完成整改，其中农村地区38个。

杨凌示范区食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体1708家、1882家次，其中农村地区198家、198家次；出动检查人员4036人次，其中农村地区396人次；快检生产主体141家次，其中农村地区34家次；快检食品195批次，其中农村地区86批次；发现违法违规经营者1家，85家食品经营者完成整改。

（五）全省食品违法案件查处

1.全省食品生产环节违法案件查处（附表6）

一季度，全省共查处食品生产环节一般程序违法案件172件，其中：食品生产企业51件，食品添加剂生产企业2件，食品加工小作坊119件；查处食品生产环节简易程序案件57件。

一季度，一般程序案件来源中，投诉举报13件，占案件总数的7.56%；抽检监测73件，占案件总数的42.44%；执法检验23件，占案件总数的13.37%；日常监管和专项检查50件，占案件总数的29.07%；其他各类13件，占案件总数的7.56%。

一季度，简易程序案件中，投诉举报3件，同比降低50%；日常监管和专项检查49件，同比增长1125%。

一季度，一般程序案件涉案货值全部为5万元以下案件，涉案货值11.35万元，其中食品生产企业7.06万元，食品加工小作坊4.29万元。没收食品生产企业违法所得8.96万元，处以罚款94.36万元；处以食品添加剂生产企业罚款2.5万元；没收食品加工小作坊违法所得1.65万元，处以罚款41.51万元；责令5户次企业进行停业整顿，其中食品生产企业3户次，食品加工小作坊2户次；查处无证生产食品7件，其中食品生产企业1件，食品加工小作坊6件；捣毁制假售假食品加工小作坊窝点1户；分别移送食品生产企业及食品加工小作坊司法机关处理案件各1件；刑事判决食品生产企业案件1件；公开行政处罚案件信息44件，其中食品生产企业23件，食品加工小作坊21件，符合公开条件的行政处罚案件49件，其中食品生产企业25件，食品加工小作坊24件。

一季度，简易程序案件货值均为5万元以下案件，涉案货值0.08万元，对违法主体罚款0.44万元。

2.全省食品经营环节违法案件查处（附表7）

一季度，全省共查处食品经营环节一般程序违法案件663件，含添加非食用物质及滥用食品添加剂78件，其中：食品销售案件320件，餐饮服务食品案件289件；单位食堂食品案件54件，含学校食堂42件。

食品经营环节一般程序案件来源中，日常监管和专项检查425件，占案件总数的64.10%，其中，食品销售案件179件，餐饮服务食品案件194件，单位食堂食品案件52件；投诉举报54件，占案件总数的8.14%，其中，食品销售案件41件，餐饮服务食品案件13件；执法检验42件，占案件总数的6.33%，其中，食品销售案件21件，餐饮服务食品案件21件；抽检监测118件，占案件总数的17.8%，其中，食品销售案件67件，餐饮服务食品案件51件；其他各类24件，占案件总数的3.62%。

食品经营环节简易程序案件223件，来源于日常监管和专项检查185件，占简易程序案件数的82.96%；投诉举报21件，占简易程序案件数的9.42%；执法检验4件，占简易程序案件数的1.79%；其他各类13件，占简易程序案件数的5.83%。

食品经营环节一般程序案件涉案物品货值41.08万元，其中，食品销售案值在5万元以下的319件，5-20万元的1件，货值合计34.6万元；餐饮服务案值在5万元以下的289件，货值6.27万元；单位食堂案值在5万元以下的54件，货值0.21万元。

一季度，食品经营环节一般程序案件对438户次处以罚款344.93万元，没收违法所得10.16万元，其中，对食品销售单位181户次处以罚款197.11万元，没收违法所得5.21万元；对餐饮服务单位213户次处以罚款127.32万元，没收违法所得4.95万元；对单位食堂44户次处以罚款20.5万元，没收违法所得10.16万元。责令13户次停业整改，其中，食品销售单位6户次，餐饮服务单位5户次，单位食堂2户次；吊销餐饮服务许可证1件。查处无证经营29户，其中，食品销售者3户，餐饮服务者26户。将食品销售案件3件及餐饮服务案件1件移送司法机关。公开行政处罚案件信息291件，其中，食品销售136件，餐饮服务147件，单位食堂8件。符合公开条件的行政处罚案件301件，其中，食品销售单位144件，餐饮服务单位149件，单位食堂8件。

一季度，食品简易程序案件涉案货值7.12万元，对166户次食品经营者处以罚款18.41万元。

二、全省保健食品监督管理

（一）全省保健食品生产经营企业日常监管（附表8）

一季度，全省食品药品监管系统共检查保健食品生产企业95家、214家次；检查保健食品237种次；快检保健食品30批次，全部合格；发现违法违规生产10家次，17家次保健食品生产企业完成整改。

检查保健食品经营企业8952家、11626家次；快检保健食品414批次，检出不合格保健食品5批次，合格率为98.79%；发现违法违规经营企业159家次，228家次保健食品经营企业完成整改，移交稽查部门查处保健食品经营企业23家次。

（二）全省违法保健食品案件查处（附表9）

一季度，全省共查处一般程序保健食品案件22件。案件来源中，日常监管和专项检查17件，占一般程序案件数的77.27%；投诉举报2件，占一般程序案件数的9.09%；执法检验3件，占一般程序案件数的13.64%；违法主体分别是流通单位19件，生产单位2件，其他单位1件；案件货值均在5万元以下，共涉及物品总值5万元；对违法案件主体罚款16.2万元，没收违法所得0.78万元；责令3户保健食品经营单位停业整改；移送司法机关处理案件2件；全部公开符合公开条件的14件行政处罚案件信息。

一般程序案件违法行为中，未经许可从事生产经营活动的1件，生产经营不符合食品安全标准的1件，生产经营标签、说明书含有虚假内容的1件，未对采购的食品、食品原料进行查验的10件，生产经营明令禁止的1件，被责令召回或停止经营仍拒不召回或停止经营的1件，未建立食品安全管理制度的3件，其他违法行为的4件。

一季度，共查处保健食品简易程序违法案件6件，其中：投诉举报1件，执法检验1件，其他各类案件4件；案件货值均在5万元以下；违法主体为流通单位，涉案货值0.21万元，对违法主体处以罚款0.34万元。

三、 全省药品监督管理

（一）省局药品注册行政受理（附表10）

一季度，省局受理药品按新药程序申报的中药天然药物临床试验申请1件；药品补充审批申请41件，其中，中药天然药物23件，化学药品18件；药品补充备案申请82件，其中，中药天然药物68件，化学药品14件；药品再注册申请7件，其中，中药天然药物4件，化学药品3件。

（二）全省药品生产企业日常监管（附表11）

一季度，全省共检查药品生产企业183家次，其中，基本药物生产企业100家次，占检查企业总数的54.64%，血液制品、注射剂等高风险品种生产企业26家次，占检查企业总数的14.21%；出动执法检查人员661人次；发现违法违规的药品生产企业16家次，责令其整改存在的问题。

（三）全省药品经营企业日常监管（附表12）

1.一季度，全省共检查药品经营企业5696家次，其中：药品批发企业360家次，同比增长13.21%；药品零售企业5336家次，同比减少19.37%。

在对360家次药品批发企业检查中，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的36家次，占被检查企业的0.63%，同比降低20%，其中，未遵守GSP规定的32家次，未遵守GSP关于执业药师配备使用要求的6家次，涉及假药的1家次，其他各类问题的7家次；完成整改的药品经营企业33家次；撤销GSP证书1张，移交稽查部门立案查处的358家。

在对5336家次药品零售企业检查中，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的593家次，占检查企业的10.41%，同比降低17.06%，其中，未遵守GSP规定的283家次，同比降低31.97%，未遵守GSP关于执业药师配备使用要求56家次，同比增长21.74%，涉及假药13家次，同比降低7.14%，涉及劣药24家次，同比降低48.94%，无照经营3家次，同比降低57.14%，非法渠道购进药品19家次，同比增长35.71%，其他各类问题的285家次，同比增长33.80%；完成整改的药品零售企业502家次；移交稽查部门立案查处的91家。

2.各市（区）食品药品监督系统药品经营企业日常监管（附表13）

一季度，西安市检查药品经营企业1241家次，存在违法违规155家次，占检查企业的12.49%；完成整改112家次，移交稽查部门立案查处18家。

宝鸡市检查药品经营企业618家次，存在违法违规27家次，占检查企业的4.37%，完成整改22家次，移交稽查部门立案查处361家。

咸阳市检查药品经营企业571家次，存在违法违规159家次，占检查企业的27.85%，完成整改96家次，移交稽查部门立案查处64家。

铜川市检查药品经营企业144家次，存在违法违规25家次，占检查企业的17.36%，完成整改25家次。

渭南市检查药品经营企业535家次，存在违法违规36家次，占检查企业的6.73%，完成整改52家次。

延安市检查药品经营企业838家次，存在违法违规59家次，占检查企业的7.04%，完成整改59家次。

榆林市检查药品经营企业346家次，存在违法违规78家次，占检查企业的23.01%，完成整改102家次，移交稽查部门立案查处1家。

汉中市检查药品经营企业473家次，存在违法违规19家次，占检查企业的4.02%，完成整改17家次。

安康市检查药品经营企业355家次，存在违法违规52家次，占检查企业的14.65%，完成整改34家次，移交稽查部门立案查处3家。

商洛市检查药品经营企业481家次，存在违法违规11家次，占检查企业的2.29%，完成整改11家次，移交稽查部门立案查处2家。

杨凌示范区检查药品经营企业42家次，存在违法违规2家次，占检查企业的4.76%。

（四）全省违法药品案件查处（附表14）

1.一季度，全省共查处药品一般程序案件293件，同比增长7.33%；货值总金额46.46万元，同比降低28.11%；罚款99.17万元，同比降低22.84%；没收违法所得23.99万元，同比增长186.96%；其中：案值5万元以下291件，5-20万元2件。案件来源于日常监管和专项检查128件，占违法案件数的43.69%；投诉举报29件，占违法案件数的9.90%；监督抽检38件，占违法案件数的12.97%；执法检验51件；其他部门通报8件，占违法案件数的2.73%；其他各类案件39件，占违法案件数的13.31%。违法主体中药品生产企业案件9件，同比降低60.87%；药品经营企业案件227件，同比增长17.62%；医疗机构案件47件，同比降低12.96%；其他单位案件10件，同比增长233.33%。全省取缔无证经营药品4户；责令27户药品企业停业整顿，同比增长17.39%；移送司法机关立案10件，刑事处罚3人；全部公开符合公开条件的143件行政处罚案件的信息。

2.一季度，全省共查处药品简易程序案件134件，同比降低31.28%；货值总金额2.21万元，同比降低7.14%；罚款8.43万元，同比降低19.48%；案值全部为5万元以下。案件来源于日常监管和专项检查120件，占违法案件数的89.55%；投诉举报9件，占违法案件数的6.72%；监督抽检2件，占违法案件数的1.49%；其他各类案件3件。违法主体中药品经营企业案件76件，同比降低44.12%，医疗机构案件58件，同比增长13.73%。

3.一季度违法案件中：生产假劣药案件11件，货值金额20.10万元，罚款29.71万元，其中：按假药论处案件1件，货值0.19万元；劣药案件5件，货值15.18万元，罚款22.85万元；按劣药论处5件，货值4.73万元，罚款6.86万元。销售假劣药案件76件，货值金额12.28万元，罚款14.45万元，其中：假药案件14件，货值0.32万元，罚款1.0万元；按假药论处案件6件，货值0.90万元，罚款1.08万元；劣药案件25件，货值4.71万元，罚款7.77万元；按劣药论处31件，货值6.35万元，罚款4.60万元，含互联网销售假劣药案件1件，货值1.70万元。

（五）全省药品抽验（附表15）

一季度，全省共对243家药品生产、经营、使用单位抽取样品并对172批次药品样品进行检验，合格155批次，合格率90.12%；不合格17批次。对45批次国家基本药物检验，合格43批次，合格率95.56%。

一季度，在抽验51家药品生产企业的38种药品中检验71批次，不合格品种2种，检验18家药品生产企业8种21批次国家基本药物全部合格；在抽验104家药品经营部门的99种药品中检验61批次 ，合格率为86.89%，包括11批次国家基本药物，合格率为90.91%；在抽验药品使用部门88家的82种药品中检验40批次，合格率为77.50%，包括13批次国家基本药物，合格率为92.31%。

四、 全省医疗器械监督管理

（一）全省医疗器械审批（附表16）

一季度末，全省实有境内第一类医疗器械备案件252件，本期受理备案注册42件，批准22件，减少2件；实有境内第二类医疗器械注册证512件，本期备案注册批准31件，延续注册批准18件。

（二）全省医疗器械生产企业许可及备案（附表17）

一季度末，全省共有医疗器械生产企业292家，含有一类医疗器械产品生产许可的88家，二类医疗器械产品生产许可的212家，三类医疗器械产品生产许可的40家；医疗器械生产企业中包括仅无菌医疗器械产品企业39家，占医疗器械生产企业的13.36%；仅植入性医疗器械产品企业5家，占医疗器械生产企业的1.71%，无菌/植入性医疗器械产品企业43家，占医疗器械生产企业的14.73%，体外诊断试剂（IVD）产品企业13家，占医疗器械生产企业的4.45%，定制式义齿产品企业82家，占医疗器械生产企业的28.08%。

一季度期末，全省有医疗器械生产许可证252件，本期新增11件，变更20件，注销2件；医疗器械生产备案件88件，本期新增5件，变更5件，补发2件，备案标注2件。

全省重点监管的医疗器械生产企业57家，其中国家重点监管企业16家，占医疗器械生产企业总数的5.48%，省重点监管企业41家，占医疗器械生产企业总数的14.04%。

（三）全省医疗器械经营企业许可及备案（附表18）

一季度末，全省医疗器械经营的企业中，仅从事第二类医疗器械经营1004家；仅从事第三类医疗器械经营的462家，同时从事第二、三类医疗器械经营的2637家；仅从事无菌医疗器械经营的430家；仅从事植入性医疗器械经营的55家，同时从事无菌和植入性医疗器械经营的694家；从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业324家；全省1家医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务。

一季度末，全省实有医疗器械经营许可证3099件，本期新增274件，变更89件，延续18件，注销4件；实有医疗器械经营备案3641件，本期新增563件，变更129件，备案标注1件。

（四）全省医疗器械生产企业日常监管（附表19）

一季度，全省共检查医疗器械生产企业194家次，同比增长49.23%，其中，检查一类医疗器械产品生产企业117家次，占检查总家次的60.31%；检查二类医疗器械产品生产企业69家次，占检查总家次的35.57%；检查三类医疗器械产品生产企业13家次，占检查总家次的6.70%。发现存在违法违规行为的生产企业8家次，完成整改的生产企业13家次，将2家生产企业移交稽查部门立案查处。

一季度，检查重点监管企业40家次，同比增长29.03%，其中，国家重点监管企业10家次，省重点监管企业30家次。

一季度，全面检查高风险无菌医疗器械生产企业19家，通过检查16家，3家未通过；全面检查植入性医疗器械生产企业5家，全部通过；全面检查第三类医疗器械的生产企业4家，2家未通过。

一季度，省级及以下组织对4家次医疗器械生产企业飞行检查，责令1家生产企业停产整改。

（五）全省医疗器械经营企业使用单位日常监管（附表20）

一季度，全省检查医疗器械经营企业4131家次，同比增长40.89%，省级及以下组织对医疗器械经营企业的飞行检查571家次。检查发现存在违法违规行为的经营企业160家次，完成整改的经营企业194家次，将39家经营企业违法行为移交稽查部门立案查处。

一季度，检查医疗器械使用单位4213家次，同比降低22.84%，发现存在违法违规行为的使用单位186家次，完成整改的使用单位228家次，将37家使用单位违法行为移交稽查部门立案查处。

（六）全省违法医疗器械案件查处（附表21）

一季度，全省共查处违法医疗器械一般程序案件41件，同比增长13.89%，涉案货值达131万元。其中，涉及医疗器械质量案件10件，占案件总数的24.39%，同比增长42.86%；违法证照管理3件，占案件总数的7.32%，同比降低66.67%；违法流通秩序6件，占案件总数的14.63%，同比增长50%；其他案件22件，占案件总数的53.66%，同比增长37.5%。

一季度，医疗器械一般程序案件来源日常监管和专项检查27件，占违法案件数的65.85%，同比增长17.39%；投诉举报3件，占违法案件数的7.32%，同比降低40%；监督抽验7件，占违法案件数的17.07%，同比增长75%；执法检验3件，占违法案件数的7.32%，同比增长50.00%；其他案件1件，占违法案件数的2.44%；。

一季度，医疗器械一般程序违法案件货值5万元以下的40件，50-1000万元的1件；主要违法主体为生产企业3件，占违法案件的7.32%；经营企业14件，占违法案件的34.15%；医疗机构23件，占违法案件的56.10%；其他机构1件，占违法案件的2.44%；对违法主体处以罚款27.45万元；移送司法机关案件1件；全部公开符合条件的11件行政处罚案件信息。

一季度，全省共查处违法医疗器械简易程序案件128件，同比增长2033.33%，涉案货值3.65万元。其中，涉及医疗器械质量案件1件，其他案件127件。案件主要来源日常监管和专项检查125件，占简易违法案件的97.66%，投诉举报1件，其他案件2件；案件货值全部在5万元以下；案件涉及医疗机构124件，占简易违法案件的96.88%；医疗器械经营企业4件；对涉案违法主体处以罚款12.64万元。

五、 全省化妆品监督管理

（一）全省化妆品生产企业日常监管（附表22）

一季度，全省共检查化妆品生产企业57家、161家次，出动执法检查人员271人次；检查化妆品品种670种次，抽验化妆品203批次，同比增长79.31%，合格率100%；检查发现2家企业生产记录缺失、不完整，同比降低150%，责令3家化妆品生产企业停产整顿。

（二）全省化妆品案件查处(附表23)

一季度，全省共查处违法化妆品一般程序案件15件，同比增长114.29%，涉案货值3.61万元，均为货值2万元以下案件。其中，化妆品经营企业案件10件，占案件总数的66.67%；美容美发机构案件5件，占案件总数的33.33%；对违法主体处以罚款1.94万元，没收违法所得0.13万元；责令1户美容美发机构停业整顿；公开行政处罚案件信息1件。

一季度，全省共查处违法化妆品简易程序案件12件，同比增长200%；涉案货值0.32万元；违法案件均为案值2万元以下，对涉案的化妆品经营企业案件7件，美容美发机构案件4件及其他机构案件1合计处以罚款0.9万元。

六、 投诉举报及立案查处分析

（一）全省投诉举报及立案查处（附表24）

一季度，全省食品药品监管机构共接收食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械投诉举报3132件，同比降低0.60%，受理2549件，同比增长2.82%，移送其他部门8件，立案124件，结案215件。

1. 全省收到食品投诉举报2381件，是投诉举报总量的76.02%，

同比降低4.87%。其中，电话1745件，同比降低17.38%；网络242件，同比增长29.41%；信件116件，同比增长190%；走访142件，同比增长136.67%；其他136件，同比增长30.77%。受理投诉举报2028件，其中，受理生产环节153件，流通环节1253件，消费与使用环节673件，其他13件；立案101件，结案166件。

2. 全省收到保健食品投诉举报266件，是投诉举报总量的8.49%，

同比增长47.78%。其中，电话180件，同比增长30.43%；网络27件，同比增长58.82%；信件6件，同比增长100%；走访36件，同比增长157.14%；其他17件，同比增长112.50%。受理投诉举报203件，其中，研制环节1件，流通环节205件，消费与使用环节2件；移送其他部门3件，立案6件，结案3件。

3. 全省共收到药品投诉举报333件，是投诉举报总量的10.63%，

同比增长8.12%。其中，电话251件，同比增长15.14%；网络18件，同比降低37.93%；信件6件；走访33件，同比增长94.12%；其他25件，同比降低34.21%。受理投诉举报208件，其中，生产环节3件，流通环节182件，消费与使用环节28件，其他5件；移送其他部门3件，立案16件，结案38件。

4. 全省共收到化妆品投诉举报61件，是投诉举报总量的1.95%，

同比降低11.59%。其中：电话51件，同比增长18.60%；网络7件，同比降低41.67%；走访2件，同比降低75.00%；其他1件，同比降低75.00%。受理投诉举报50件，其中，流通环节40件，消费与使用环节12件；结案4件。

5. 全省共收到医疗器械投诉举报77件，是投诉举报总量2.46%，

同比降低15.38%。其中：电话49件，同比降低30%；网络6件，同比降低60%；信件2件，走访11件，其他9件。受理投诉举报50件，其中，生产环节4件，流通环节34件，消费与使用环节12件，其他2件；移送其他部门1件，立案1件，结案4件。

6.全省共收到其他各类投诉举报14件，是投诉举报总量0.45%，其中：电话12件，走访1件，其他渠道1件。受理投诉举报10件，其中，流通环节9件；移送其他部门1件。

7．全省食品药品监管机构共接收食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械咨询527件，意见和建议2件。

（二）各市（区）受理投诉举报及立案查处（附表25，26）

一季度，西安市接收四品一械投诉举报1331件，占全省投诉举报总量的42.5%；其中，收到食品投诉举报1058件，同比降低29.93%；收到保健食品投诉举报130件，同比增长46.07%；收到药品投诉举报89件，同比降低28.23%；收到化妆品投诉举报23件，同比降低41.03%；收到医疗器械投诉举报31件，同比降低51.56%。受理案件1269件，立案40件，结案106件。

宝鸡市接收四品一械投诉举报143件，占全省投诉举报总量的4.57%；收到食品投诉举报106件，同比增长100%；收到保健食品投诉举报19件，同比增长137.5%；收到药品投诉举报16件，同比降低15.79%；收到医疗器械投诉举报1件，同比降低75%。受理案件142件，移送其他部门1件，立案15件，结案13件。

咸阳市接收四品一械投诉举报141件，占全省投诉举报总量的4.50%；其中，收到食品投诉举报97件，同比增长27.63%；收到保健食品投诉举报13件，同比增长225%；收到药品投诉举报24件，同比增长4.35%；收到化妆品投诉举报1件，同比降低66.67%；收到医疗器械投诉举报5件，同比增长150%。受理案件128件，移送其他部门2件，立案29件，结案35件。

铜川市接收四品一械投诉举报19件，占全省投诉举报总量的0.61%；其中，收到食品投诉举报16件，同比增长14.29%；收到保健食品投诉举报2件；收到药品投诉举报24件；收到医疗器械投诉举报1件。受理案件16件，结案1件。

渭南市接收四品一械投诉举报169件，占全省投诉举报总量的5.4%；其中，收到食品投诉举报142件，同比增长47.92%；收到保健食品投诉举报12件，同比增长100%；收到药品投诉举报7件，同比降低36.36%；收到化妆品投诉举报5件，同比增长66.67%；收到医疗器械投诉举报2件，同比降低71.43%。受理案件158件，立案24件，结案28件。

延安市接收四品一械投诉举报116件，占全省投诉举报总量的3.7%；其中，收到食品投诉举报103件，同比增长74.58%；收到保健食品投诉举报4件，同比增长300%；收到药品投诉举报5件；收到化妆品投诉举报4件，同比增长300%。受理案件104件。

榆林市接收四品一械投诉举报173件，占全省投诉举报总量的5.52%；其中，收到食品投诉举报159件，同比降低38.13%；收到药品投诉举报5件，同比降低70.59%；收到化妆品投诉举报7件，同比增长133.33%；收到医疗器械投诉举报2件，同比降低33.33%。受理案件170件，立案11件，结案1件。

汉中市接收四品一械投诉举报304件，占全省投诉举报总量的9.71%；其中，收到食品投诉举报233件，同比增长34.68%；收到保健食品投诉举报25件，同比增长47.06%；收到药品投诉举报38件，同比增长123.53%；收到化妆品投诉举报4件，同比降低20%。受理案件302件，立案5件，结案11件。

安康市接收四品一械投诉举报159件，占全省投诉举报总量的5.08%；其中，收到食品投诉举报124件，同比增长26.53%；收到保健食品投诉举报6件，同比增长20.00%；收到药品投诉举报19件，同比降低5.00%；收到化妆品投诉举报2件，同比降低71.43%；收到医疗器械投诉举报5件，同比增长66.67%。受理案件95件，移送其他部门1件，结案15件。

商洛市接收四品一械投诉举报68件，占全省投诉举报总量的2.17%；其中，收到食品投诉举报56件，同比增长40.00%；收到保健食品投诉举报1件，同比降低50.00%；收到药品投诉举报5件，同比降低37.5%；收到化妆品投诉举报6件，同比增长200%。受理案件55件，结案5件。

杨凌示范区接收四品一械投诉举报45件，占全省投诉举报总量的1.44%；其中，收到食品投诉举报41件，同比增127.78%；收到药品投诉举报3件，同比降低25.00%；收到化妆品投诉举报1件。受理案件45件。

（说明：报告数据来源于《2017年定期统计报表制度》第一季度报表，报告期为2016年12月1日至2017年2月28日。分别对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品行政受理、审批、监管等相关情况汇总分析，供参考。）