一、 全省食品安全风险监测及监督抽检

（一）全省食品安全风险监测（附表1）

上半年，全省风险监测食品主体7729家，监测样品3311批次，发现问题样品24批次。其中，监测食用农产品813家，占监测总数的10.52%；监测样品1802批次，占监测样品数的54.42%；问题样品1批次，占样品总数的0.03%。监测食品生产加工企业840家，占监测总数的10.87%；监测样品312批次，占监测样品数的9.42%；问题样品4批次，占样品总数的0.12%。监测餐饮服务环节2664家，占监测总数的34.47%；监测样品454批次，占监测样品数的13.71%；问题样品11批次，占样品总数的0.33%。监测食品销售企业3412家，占监测总数的44.15%；监测样品数743批次，占监测样品的22.44%；问题样品8批次，占样品总数的0.24%。

（二）全省食品安全监督抽检（附表1）

上半年，全省监督抽检食品主体18971家，同比增长173.79%；检验样品28826批次，同比增长176.40%；不合格409批次，合格率98.58%。其中，抽检食用农产品生产6197家，占抽检企业的32.67%；检验样品9968批次，占检验样品总数的34.58%；不合格90批次，占样品总数的0.31%。抽检食品生产加工企业3464家，占抽检企业的18.26%；检验样品4070批次，占检验样品总数的14.12%；不合格73批次，占样品总数的0.25%。抽检餐饮服务环节4600家，占抽检企业的24.25%；检验样品7446批次，占检验样品总数的25.83%；不合格161批次，占样品总数的0.56%。抽检食品销售企业4710家，占抽检企业的24.83%；检验样品7342批次，占检验样品总数的25.47%；不合格85批次，占样品总数的0.29%。

（三）各市区食品安全风险监测和监督抽验（附表2）

上半年，西安市监测食品主体4002家，监测样品1195批次，问题样品21批次；监督抽样食品主体4992家，检验15592批次，不合格162批次。

宝鸡市监测食品主体74家，监测样品40批次；监督抽样食品主体445家，检验1274批次，不合格41批次。

咸阳市监测食品主体89家，监测样品83批次，问题样品3批次；监督抽样食品主体747家，检验2002批次，不合格17批次。

铜川市监测食品主体926家；监督抽样食品主体1060家，检验293批次，未发现不合格样品。

渭南市监督抽样食品主体2792家，检验2847批次，不合格77批次。

延安市监测食品主体1306家，监测样品1819批次，未发现不合格样品；监督抽样食品主体1164家，检验1796批次，不合格2批次。

榆林市监测食品主体550家，监测样品174批次，未发现不合格样品；监督抽样食品主体1144家，检验789批次，不合格18批次。

汉中市监督抽样食品主体3771家，检验1634批次，不合格45批次。

安康市监督抽样食品主体832家，检验1343批次，不合格5批次。

商洛市监测食品主体782家；监督抽样食品主体1681家，检验645批次，不合格26批次。

杨凌示范区监督抽样食品主体90家，检验111批次，不合格4批次。

二、 全省保健食品生产企业许可（附表3）

截止2017年5月31日，全省保健食品生产许可证实有56个，新增3个。

全省保健食品按许可的生产类别分：胶囊剂中，硬胶囊剂46个，新增2个；软胶囊剂13个，新增2个；片剂29个，新增2个；口服液9个，新增1个；颗粒剂24个，新增1个；茶剂16个，新增2个；粉剂2个；酒剂1个；其他剂型11个，新增1个。

三、 全省药品生产、经营企业许可

（一） 全省药品生产企许可（附表4）

截止2017年5月31日，全省实有药品生产许可证193个，许可

基本药品生产企业113个，实施生产企业质量受权人企业113个。

全省许可的药品生产企业中，原料药和制剂生产企业实有129家，其中，制剂生产企业119家，包括许可生产化学药制剂企业92家，许可生产中药制剂企业106家，许可生产生物制品制剂企业2家。原料药生产企业37家，包括许可生产化学药原料药企业34家，许可生产中药原料药企业5家。

全省实有中药饮片生产企业34家，医用气体生产企业22家，医用敷料生产企业8家，空心胶囊生产企业3家，特殊药品生产企业6家，其他药品生产企业1家。

（二） 全省和各市区药品经营企业许可（附表5，附表6）

1.截止2017年5月31日，全省实有药品经营企业9984家，其

中，许可经营生物制品的企业1656家，药品类体外诊断试剂的企业22家，中药材、中药饮片的企业847家。

全省实有药品批发企业424家，包括法人企业340家，其中许可经营生物制品的企业270家，专营药品类体外诊断试剂的企业21家，专营中药材、中药饮片的企业12家。非法人批发企业84家。药品零售连锁经营企业67家，其中许可经营生物制品12家，专营药品类体外诊断试剂的企业1家，专营中药材、中药饮片的企业8家；连锁门店2677个，其中专营中药材、中药饮片的企业432家。药品零售企业6816家，其中专营中药材、中药饮片的企业395家。

上半年，全省新增药品经营企业310家，减少290家，其中，新增药品批发企业4家，减少3家；减少非法人药品批发企业3家；新增药品零售连锁经营企业2家、门店108个，减少6家、门店111个；新增药品零售企业196家，减少168家。

2.西安市实有药品经营企业3351家（不含批发企业，下同），其中，药品零售连锁经营企业11家、门店1043个；药品零售企业2297家。宝鸡市实有药品经营企业1240家，其中，药品零售连锁经营企业14家、门店463个，新增2家、门店36个；药品零售企业763家，新增30家。咸阳市实有药品经营企业1021家，其中，药品零售连锁经营企业6家、门店175个，新增门店5个；药品零售企业840家，新增33家。铜川市实有药品经营企业4家。渭南市实有药品经营企业925家，其中，药品零售连锁经营企业11家、门店503个，新增门店15个；药品零售企业411家，新增10家。延安市实有药品经营企业650家，其中，药品零售连锁经营企业1家、门店28个；药品零售企业621家，新增14家。榆林市实有药品经营企业637家，其中，药品零售连锁经营企业3家、门店119个，新增门店21个；药品零售企业515家，新增27家。汉中市实有药品经营企业671家，其中，药品零售连锁经营企业7家、门店161个，新增门店19个；药品零售企业503家，新增49家。安康市实有药品经营企业685家，其中，药品零售连锁经营企业8家、门店173个，新增门店12个；药品零售企业504家，新增27家。商洛市实有药品经营企业329家，其中，药品零售连锁经营企业2家、门店12个；药品零售企业315家。杨凌示范区实有药品经营企业47家，其中，药品零售企业47家。

（三）全省医疗机构制剂许可（附表7）

截止2017年5月31日，全省实有医疗机构制剂许可证58个，新增4个。

四、全省药品注册审批

（一） 全省药品再注册申请审批（附表8）

上半年，全省共受理药品再注册申请26件，批准26件，其中，

批准中药天然药物再注册申请11件，化学药品再注册申请15件。

（二） 全省药品补充申请审批（附表9）

上半年，省局受理药品补充申请46件，批准中药天然药物补充申请3件，未批准11件；批准化学药品补充申请17件，未批准15件。

省局批准药品备案申请171件，其中，中药天然药物122件，化学药品49件。

五、互联网药品服务机构审批和监管（附表10）

上半年，省局共受理互联网药品服务机构信息服务申请22件，审批17件，驳回5件。

六、全省化妆品生产企业许可（附表11）

上半年末，全省共有化妆品生产企业27家，新增3家。

七、全省广告审批查处情况

（一） 全省保健食品广告审批和查处（附表12）

上半年，省局共受理保健食品广告审查申请76件，给予批准文号44件，不予核发32件。

全省对违法情节严重的22件保健食品广告移交工商行政管理部门查处，含未经审查已发布的9件，篡改审批内容并已发布的10件。省局发布违法保健食品广告公告2期，公告违法广告3个。

（二） 全省药品广告审批查处（附表13）

上半年，省局共受理药品广告审查申请256件，给予批准文号235件；不予核发21件。

全省对违法药品广告采取暂停销售措施5次；撤销广告批准文号4个；将23件严重违法药品广告移交工商行政管理部门查处，含未经审查已发布的11件，篡改审批内容并已发布的12件。省局发布违法药品广告公告2期，公告违法广告3个。

（三） 全省医疗器械广告审批查处

上半年，全省共受理医疗器械广告审查申请78件，给予批准文号61件，不予核发17件。

全省移交工商行政管理部门查处的医疗器械违法广告6件，含未经审查已发布的3件，篡改审批内容并已发布的违法广告3件。省局发布违法医疗器械广告公告1期，公告违法广告6个。

（说明：本报告所用数据来源于《2017年定期统计报表制度》上半年报表，报告期为2016年12月1日至2017年5月31日。分别对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品相关行政受理、审批、监管等情况进行汇总分析，供参考。）