（报告期为2018年9月1日至2018年11月30日。分别对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品行政受理、审批、监管等相关情况汇总分析，供参考使用。）

一、全省食品、保健食品监督管理

（一）全省食品经营许可

四季度末，全省食品有效许可证400251个，同比增长18.2%，环比增长3.3%。其中，新版食品经营许可证307502个，同比增长28%，环比增长6.5%。

（二）全省食品生产环节日常监管

四季度末，全省检查食品生产主体10563家，同比下降21.4%，环比下降1.6%。

快检食品7320批次，快检不合格食品14批次。

（三）全省食品经营环节日常监管

四季度末，全省检查食品经营主体154446家次，同比下降5.4%，环比增长9.1%。

快检食品80974批次，不合格114批次，其中,农村地区12080批次，不合格36批次。实施“明灯亮灶”的经营主体达到20934户，同比增长21.3%，环比增长17.6%；量化分级评定总数52054户，同比增长4.6%，环比增长10.5%。

（四）保健食品生产、经营企业日常监管

四季度末，全省检查保健食品生产、经营企业10861家次，同比增长10.8%，环比增长11.1%。

（五）全省食品、保健食品投诉举报

四季度末，全省受理各类食品（不包括保健食品）投诉举报6911件，占全省投诉受理总数的86.6%，同比增长24.4%，环比下降6.9%。四季度食品，立案336件，结案423件，移送其它部门12件，移交司法机关1件。

四季度末，全省共受理保健食品投诉举报271件，同比下降16.6%，环比下降25.5%。四季度保健食品，立案15件，结案14件。

二、全省药品监督管理

（一）省局行政受理情况

四季度末，省局受理药品补充审批申请44件，药品补充备案申请74件，再注册申请28件。

（二）全省药品生产日常监管情况

四季度末，全省检查药品生产企业406家次，同比增长12.8%，环比增长35%；发现违法违规的生产企业9家次，责令整改22家次。

（三）全省药品经营日常监管情况

四季度末，全省检查药品经营企业7303家次，同比下降35.5%，

环比下降6.1%。

（四）全省地方药品抽验

四季度末，全省抽验药品4497批次，不合格72批次，不合格率

1.6%。其中，抽验国家基本药物1041批次，不合格12批次，不合格率1.2%。

（五）全省药品投诉举报情况

四季度末，全省受理各类药品投诉举报549件，占全省投诉受理总量的6.9%，同比增长34.2%，环比增长32.8%。四季度药品，立案59件，结案70件，移交其它部门2件。

三、全省医疗器械监督管理

（一）全省医疗器械行政受理、产品注册情况

四季度末，全省共完成境内第一类医疗器械备案258件；受理境内第二类医疗器械首次注册29件，受理境内第二类医疗器械延续注册8件，受理境内第二类医疗器械许可事项变更9件，境内第二类医疗器械登记事项变更受理17件。

（二）全省医疗器械生产企业统计

四季度末，全省共有医疗器械生产企业386家，同比增长20.7%，环比增长3.9%。

（三）全省医疗器械经营企业统计

四季度末，全省共有医疗器械经营企业8008家，同比增长22.6%，环比增长3.9%。

（四）全省医疗器械生产企业日常监管

四季度末，全省检查医疗器械生产企业189家次，同比增长7.9%，环比增长20.1%，存在违法违规的企业7家次，完成整改的企业39家次。检查国家重点监管企业5家次，省重点监管企业15家次。

（五）全省医疗器械经营、使用企业日常监管

四季度末，全省检查医疗器械经营、使用企业13424家次，同比增长27.5%，环比增长26.3%。

（六）全省地方医疗器械抽验

四季度末，全省抽验医疗器械654批次，不合格13批次，不合格率1.99%。

（七）全省医疗器械投诉举报

四季度末，全省受理医疗器械投诉举报99件，占全省投诉受理总量的1.2%，同比增长4%，环比下降24.2%。四季度医疗器械，立案5件，结案7件。

四、全省化妆品监督管理

（一）化妆品生产、经营企业日常监管

四季度末，全省检查化妆品生产企业290家次，同比增长76.6%，环比增长60%。

（二）化妆品投诉举报

四季度末，全省受理化妆品投诉举报153件，占全省投诉受理总量的1.9%，同比增长32.7%，环比下降72.5%。四季度化妆品，立案7件，结案12件，移送其它部门1件