今年以来，安康市市场监管局紧紧锚定“双一流”目标，努力提升监管质效，采取“四强化四推动”探索建立基于UDI的智慧监管平台，让数据跑路，向智慧监管要效率，着力推动医疗器械唯一标识（UDI）全环节实施应用。

近期，安康市医疗器械唯一标识追溯监管平台正式上线试运行。该平台运用信息技术手段，将产品、企业和监管主体三者结合，监管主体之间根据事权划分相互配合，对企业实施远程非现场监督，通过医疗器械监管对象基本信息、产品信息、进销存信息的查询、统计、分析、预警，实现基于医疗器械唯一标识（UDI）的信息化监管。

强化宣传引导推动责任落实。以宣贯落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》为契机，采取集中培训、监管中面对面培训等方式，加强UDI实施政策宣传，提升经营使用单位主体责任意识，推动企业开展计算机管理系统升级改造，实现UDI扫码入库出库，有效收集产品UDI信息。

强化部门协作推动“三医联动”。联合卫健、医保部门印发《安康市推进医疗器械唯一标识工作实施方案》，明确目标任务、实施范围、职责分工和进度安排。三部门联合召开工作推进会，进一步明确责任和工作要求，确保医疗器械唯一标识工作在医疗、医保、医药领域协同推进。

强化智慧监管推动技术支撑。公开发布《关于遴选安康市医疗器械UDI追溯监管平台建设技术合作方的公告》，严格按照规定确定平台建设技术合作方。初步建成安康市医疗器械唯一标识（UDI）监管平台并上线试运行，发布数据接口公告，确保各单位系统接口改造、数据录入、平台对接等工作有序推进。

强化试点示范推动全面铺开。按照“先试点推进、再全面实施”原则，对全市医疗器械医疗唯一标识工作分两批实施，试点阶段选择包括部分第三类医疗器械批发企业、第三方物流企业和医疗机构在内的30余家单位，先行先试，积极完成计算机系统升级改造，确保与平台做好对接，严格按照UDI追溯要求上传数据。

下一步，安康市市场监督管理局将采取联合督导、政策宣传、服务指导等措施，促进全市医疗器械唯一标识实施应用工作全面推进，进一步强化医疗器械全生命周期管理，切实保障公众用械安全。