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陕西药品安全形势保持稳定向好
发布时间 : 2024-10-21 16:34    点击量:  来源:陕西日报

10月18日,省政府新闻办召开新闻发布会。据发布会上消息:今年以来,陕西不断强化“两品一械”全生命周期动态监管,大力推进智慧监管,开展药品监管政务服务提质增效专项行动,并推动县级以上党委和政府落实药品安全党政同责。

据介绍,截至9月底,全省各级药品监管部门共查办“两品一械”案件2805件,涉案货值共计1330.46万元,移送司法机关案件149件。全省药品抽检合格率达99.3%以上,药品安全形势保持稳定向好发展态势。

为提升监管能力水平,陕西日前修订《陕西省药品行政处罚裁量基准》和《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》,对行政处罚裁量适用情形、条件等予以细化,明确区分了从轻处罚情节与减轻处罚情节。

为推进智慧监管,陕西通过省药品安全监管综合业务系统建立“两品一械”企业档案15.8万户、产品档案1.1万个、“关键人员”档案12万个,实现省、市、县“两品一械”许可(备案)、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”。建成疫苗(药品)追溯监管系统和药械化大数据分析平台,实现疫苗和特殊药品来源可查、去向可追,可查询药品追溯信息约1.2亿条。

生物医药产业是我省重点打造的新兴支柱产业之一。省药监局副局长张宸介绍,今年以来,陕西在开展药品监管政务服务提质增效专项行动中,进一步优化药品注册行政许可、审评审批、检查抽检等22个事项的办理流程,精简7个政务服务流程节点,优化6类政务服务工作程序,最大限度利企便民。2022年至今,我省累计向医药领域企业兑现创新奖励资金5700多万元。

加强药品安全治理需要多方协同发力。省药监局药品安全总监王立平介绍,陕西省药监局已与甘肃、内蒙古等6省(自治区)药品监管部门签署西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议,各协作单位将从推进重点领域和关键环节药品监管协作配合、深入推进稽查执法办案协调联动等方面强化协同配合,加强信息交换、资源共享,提高监管效能。省药监局还联合省公安厅、省人民法院、省人民检察院互相通报查处违法犯罪的有关情况,探索案件线索通报、案件移送、联合调查、检验认定、信息共享等高效衔接措施。

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