近日,省药监局组织召开药品智慧监管模式探索研究课题座谈会,会议特邀西安交通大学药学院冯变玲教授和西安杨森制药有限公司注册、合规部相关专家参会,省药监局总工程师冯锋、药品生产监管处、办公室相关人员参加会议。
会议围绕国家药监局“十三五”智慧监管建设完成情况、我省药品安全综合业务系统应用和监管平台与企业终端数据共享等工作进行了深入交流讨论,重点对药品安全评价系统数据模型的建立和更好的发挥省局综合业务系统大数据平台作用提出了切实可行的建议和方案。
冯锋要求,一是要进一步转变监管理念,大胆创新,主动作为,利用智慧监管手段促进企业持续合规;二是要建好“一企一档”、“一品一档”和关键人员“一人一档”,加强数据档案的合理应用,推动企业养成控制药品安全风险的企业文化,推进我省医药产业高质量发展;三是要进一步完善药品监管基础信息工作,把日常监管、稽查执法、公告、约谈和警示函等信息录入药品安全综合监管系统,制定科学的药品安全评价体系,实现系统自动评定企业信用等级和风险等级,提升监管的科学性、精准性和威慑力,切实筑牢药品安全防线,保障公众用药安全有效可及。