省药品监管局局长张小宁会见美国强生公司高级合规顾问约瑟夫·麦金尼斯一行
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有效
2019年04月23日 00:00
4月23日,省药品监管局局长张小宁在省局机关会见美国强生公司高级合规顾问约瑟夫·麦金尼斯一行。
张小宁对约瑟夫·麦金尼斯一行为省局监管人员和全省药品GMP检查员授课表示欢迎和感谢,并介绍了我省药品监管工作和机构改革有关情况。他指出,药品安全事关百姓健康和社会稳定。陕西省药品监管局认真落实“四个最严”要求,按照省委省政府的工作部署,坚持以人民为中心,强化风险防控,不断提升药品安全监管水平,确保人民用药安全。药品监管具有很强的专业性和技术性,在新的监管体制下,加强监管人员业务培训,提高监管人员专业素质能力,是做好药品监管工作的基础和保障。在西安杨森公司的支持协调下,约瑟夫·麦金尼斯一行前来进行专题授课,传递先进的监管理念和先进的监管方法,帮助监管人员增长见识、开阔思维、提高监管水平,是一次难得的学习机会。希望今后双方进一步加强交流,为进一步提升药品监管人员和检查人员专业水平提供帮助。
约瑟夫·麦金尼斯对省局的邀请表示感谢,介绍了美国食品药物管理局(简称FDA)监管职责、机构运行和药品监管有关情况,表示今后将加强与陕西省局的工作交流,发挥自身优势,为陕西药品监管提供服务。
省局应宏锋副局长、美国强生公司合规部亚太区高级总监雪莉·萨姆、美国强生公司研发部亚太区质量合规总监李俊,省局相关处室负责同志和西安杨森公司有关负责人一同参加会见。
会谈结束后,约瑟夫·麦金尼斯和李俊分别围绕美国FDA药品批准前检查、美国FDA和欧盟EMA的GCP临床核查等内容进行专题授课。省药品监管局机关全体干部、直属单位副科以上人员和全省药品GMP检查员约200人参加培训。(办公室供稿)
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