6月30日下午，省药监局召开医疗器械生产企业集体约谈暨风险管控培训会。省局党组成员、副局长曾锦川出席会议并讲话，二级巡视员王志宏通报了2018年和2019年度产品涉及抽检不合格和不良事件的生产企业，深入分析了产品质量风险因素，并就保障医疗器械安全有效，进一步落实企业主体责任提出了明确要求。省局相关处室、直属单位负责人，相关生产企业负责人、管理者代表和市局（药监分局）医疗器械科（处）长参加了会议。

曾锦川充分肯定了医疗器械生产企业为陕西经济发展、民生福祉作出的贡献。他指出，医疗器械是关乎公众健康安全的特殊商品。保障公众能够用上技术含量高、质量过硬的医疗器械产品，是国家安全体系战略中的一个重要组成部分，更是生产企业的使命、责任和生命线。他强调，医疗器械生产企业要坚守“医疗器械质量安全”底线，认真履行产品质量安全主体责任，主动开展风险评估和防控,对存在的风险和隐患采取有效措施加以整改,举一反三 ,在确保质量安全的前提下追求经济利益。

曾锦川要求，各生产企业要从思想深处解决“怎么看”的问题，对存在的问题不遮掩、不回避，把药监部门发现的问题作为企业发展进步的助推器，坚持“小问题小病症，早吃药早治疗”，确保企业健康持续成长。要以实际行动落实“怎么办”的问题，站在服务人民群众和打造百年优秀企业的高度，从质量和品牌上深下功夫,有信心、有办法、有决心把企业产品做好。要以此次约谈作为契机，切实提高质量管理水平和风险防控能力,力争产品质量有改善、企业发展有进步。各级药品监管部门要坚持监管与服务并重，主动帮扶企业提高风险发现、风险分析和风险处置的能力，及时预防和化解风险。

与会的医疗器械生产企业纷纷表示，将认真贯彻落实约谈讲话精神，深刻汲取教训，提高认识，严格按照法律法规要求，对存在问题认真进行自查整改，消除产品质量安全隐患，落实企业产品质量主体责任，切实保障医疗器械安全有效。

会议还对生产企业进行了风险管控培训，详细讲解了风险管理程序、方法和措施。