8月31日，省药监局召开党组扩大会议和局务会议，学习贯彻习近平总书记关于“十四五”规划指示精神和省委刘国中书记、赵一德省长工作要求，以及徐大彤副省长专题会议精神，学习贯彻中央、省委有关全面深化改革会议精神，通报局领导班子以案促改民主生活会和赴国家局汇报工作情况，审议省局“十四五”规划提纲、以案促改民主生活会整改落实工作方案、《关于落实放心工程转段会议精神督导安排意见》《督查督办实施办法》《关于加强第三方药品物流业务管理办法的通知》《药品批发企业若干行政审批工作规定（试行）》和《2020年度局目标责任考核任务指标》。局党组书记、局长应宏锋主持会议，局领导班子成员，机关各处室、直属单位主要负责人，各专项工作组组长、副组长，稽查专员参加（列席）会议。
一、传达学习习近平总书记关于“十四五”规划编制工作重要指示和省委刘国中书记、赵一德省长工作要求，以及徐大彤副省长专题会议精神
会议强调，编制和实施国民经济和社会发展五年规划，是我们党治国理政的重要方式。一是要进一步提高思想认识。认真学习贯彻习近平总书记关于“十四五”规划编制工作的重要讲话重要指示精神，按照党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求统领药品规划编制工作，谋深谋细谋实未来五年重点工作，高标准高质量做好全省药品监管领域规划编制工作。二是要认真把握总体要求。严格按照《陕西省国民经济和社会发展第十四个五年规划编制工作总体方案》要求，认真把握规划编制的指导思想、工作原则、总体安排和工作要求，坚持以人民为中心的发展思想，坚持新发展理念，紧跟国家发展战略，紧贴我省实际，真正使药品安全规划更加适应新时代要求。三是要坚持目标、问题和结果导向。坚持把习近平总书记对陕西工作的重要指示体现到药品规划的基本思路、战略构想、目标任务、方法路径中，贯穿始终。认真研判、深入分析药品监管工作面临的形势、存在的问题，提出针对性的发展思路和应对措施。根据实际，将规划细化为年度工作计划和工作安排，把规划落实到每个具体的项目上，实现项目可操作、结果可预期。四是注重协调衔接。及时了解掌握国家药监局“十四五”规划编制要求和重点任务，力争我省药品监管领域更多重点项目纳入全国规划体系。要坚持开门编规划，切实把社会期盼、专家意见、群众智慧、基层经验充分吸收到“十四五”规划中来。
二、传达学习中央、省委有关全面深化改革会议精神
会议强调，要认真学习中央全面深化改革委员会第十二次、第十三次、第十四次会议精神和省委全面深化改革委员会第六次会议精神，结合当前全省药品监管工作，一要认真学习贯彻习近平总书记关于完善重大疫情防控体制机制的重要讲话精神，针对疫情暴露出来的短板不足，健全疫苗药品风险防范和应急响应机制，健全完善省市县应急预案体系，不断提升药品应急管理水平；二要对“两品一械”审批流程进行再次优化改造，提升政务服务效能，确保党中央要求在陕西落地生根、见到实效。三是要加强组织领导，夯实工作责任，完善“放管服”台账，强化督促指导，切实把各项改革任务抓实抓细抓落地。
三、通报局领导班子以案促改民主生活会召开情况，审议省局以案促改民主生活会整改落实工作方案
会议指出，局领导班子以案促改民主生活会深入学习贯彻习近平总书记来陕考察重要讲话精神，深刻汲取秦岭北麓西安境内违建别墅问题教训，结合巩固拓展“不忘初心、牢记使命”主题教育成果，聚焦赵正永严重违纪违法案暴露出的问题，以案促改，举一反三，深刻剖析，认真开展批评和自我批评，严明政治纪律和政治规矩，明确整改方向和措施，进一步增强领导班子和领导干部的“四个意识”、坚定“四个自信”，做到“两个维护”，确保全面从严治党取得新成效。
会议强调，整改工作党组书记为第一责任人，各分管局领导各负其责，各处室（单位）抓好具体落实。要把整改任务分解落实到具体人员，明确整改责任、进度时限和标准要求，确保整改工作取得实效。
四、通报赴国家局汇报工作情况
会议强调，一是迅速传达国家药监局领导指示要求。国家药监局领导的指示和要求，对进一步做好陕西当前和今后药品监管工作具有重要指导意义。在今天局党组会上传达学习，安排部署贯彻落实意见的同时，及时向省政府作出书面汇报，制定贯彻落实意见。二是站位制高点，争创全国药监工作第一方阵。将国家局领导所做的指示和要求作为下半年的重点任务，对标对表，一项一项推进，一件一件落实。全力实施“药品安全放心工程”，立足陕西实际创造性开展工作。三是把控风险点，牢牢守住药品安全底线。坚持预防为主、风险管理和全程管控的监管理念，采取建立完善风险台账、强化疫苗等高风险产品监管、推进药物警戒制度落地和严厉打击违法犯罪行为等方式方法，把风险管理贯穿在监管执法全过程，把风险隐患消除在萌芽状态。四是强化创新点，着力体现陕西药监特色。不断推进认识创新、制度创新和实践创新，全力推进智慧监管，加强监管科学研究，落实企业主体责任，健全完善应急处置体系，助力“秦药”品牌走向全国走向世界。五是夯实支撑点，强化药监工作体制和组织保证。完善体制机制，完善制度体系，推进全面从严治党向纵深发展，确保药品质量和干部队伍“双安全”。
五、审议通过《关于落实放心工程转段会议精神督导安排意见》
会议要求，近期，由局领导带队，赴市县对“药品安全放心工程”实施阶段第一环节工作完成和第二环节进展情况开展实地督导，全力推进放心工程行动向纵深发展，确保各项任务高质量完成。
六、审议通过《省局督查督办实施办法》
会议强调，目前各地市药监分局已全部挂牌成立，为了推动上级指示批示、重大任务等落实，按照中央和省委整治形式主义官僚主义、为基层减负有关规定要求，省局制定了督查督办实施办法，加强和规范督查督办，改进工作作风，强化主体责任，推动工作落实，推动督查督办工作制度化、规范化、程序化。
七、审议通过《关于加强第三方药品物流业务管理办法的通知》
会议要求，为了推动落实省局《关于促进药品流通行业快速发展的意见》，省局起草了《关于加强第三方药品物流业务管理的通知》，委托方、受托方所在地药品监管部门要加强日常监管，省局对开展委托储存、配送业务的企业进行重点监督检查。
八、审议通过《药品批发企业若干行政审批工作规定（试行）》
会议强调，进一步深化“放管服”，促进我省药品流通行业高质量发展，规范我省药品批发企业行政审批工作，省局起草制定《药品批发企业若干行政审批工作规定（试行）》，要坚持药品现代物流准入条件，从严把关。
九、审议通过《2020年度局目标责任考核任务指标》
会议要求，根据《陕西省年度目标责任考核工作规定》，结合工作实际，省局组织制定了《2020年度局目标责任考核任务指标》，要对接省上及市场局目标责任考核、公务员平时考核，督促抓好落实，并按此指标做好月度、年度考核工作，激发争先创优意识。
