当前位置: 首页 > 监管信息 > 日常监管信息 > 正文
  • |
  • |
  • |
陕西省药品监督管理局关于全面实行行政许可事项清单管理的公告
2022年 第29号
发布时间 : 2022-09-30 14:44    点击量:  来源:

根据省政府《关于全面实行行政许可事项清单管理的通知》(陕政办发〔2022〕27号)文件精神,现将《陕西省行政许可事项清单》(2022年版)中涉及省及省以下药品监管部门的行政许可事项名称、实施机关、设定和实施依据对外公布。不涉及层级调整的事项即日起实施,涉及层级调整的事项实施日期以我局公告(2022年第26号、第27号)为准。

特此公告。

                                                                                                  陕西省药品监督管理局

                                                                                                      2022年9月29日

(公开属性:主动公开)

 

陕西省行政许可事项清单(2022年版)(药品监管部分)

序号

省级主管部门

事项名称

实施机关

设定和实施依据

553

省药监局

药品上市注册审批

省药监局

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国疫苗管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

554

省药监局

药品生产许可

省药监局

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国疫苗管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

555

省药监局

药品批发企业筹建审批

省药监局

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

556

省药监局

药品批发企业经营许可

省药监局

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

557

省药监局

药品零售企业筹建审批

省药监局;设区的市级、县级药监部门

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

558

省药监局

药品零售企业经营许可

省药监局;设区的市级、县级药监部门

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

559

省药监局

医疗机构配制制剂许可

省药监局

《中华人民共和国药品管理法》

560

省药监局

医疗机构配制制剂品种注册审批

省药监局

《中华人民共和国药品管理法》

561

省药监局

医疗机构配制制剂调剂审批

省药监局

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

562

省药监局

中药保护品种审批

省药监局(初审)

《中药品种保护条例》

563

省药监局

麻醉药品、精神药品生产企业许可

省药监局

《中华人民共和国禁毒法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

564

省药监局

麻醉药品、精神药品批发企业审批

省药监局

《中华人民共和国禁毒法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

565

省药监局

第二类精神药品零售业务审批

设区的市级药监部门

《中华人民共和国禁毒法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

566

省药监局

全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品、区域性批发企业跨省级行政区域向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品许可

省药监局

《中华人民共和国禁毒法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

567

省药监局

区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品、第一类精神药品审批

省药监局

《中华人民共和国禁毒法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

568

省药监局

麻醉药品、精神药品购买审批

省药监局

《中华人民共和国禁毒法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

569

省药监局

麻醉药品、第一类精神药品运输许可

设区的市级药监部门

《中华人民共和国禁毒法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

570

省药监局

麻醉药品、精神药品邮寄许可

设区的市级药监部门

《中华人民共和国禁毒法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

571

省药监局

医疗用毒性药品收购企业许可

省药监局(委托设区的市级药监部门实施)

《医疗用毒性药品管理办法》

《陕西省人民政府关于委托一批行政许可事项的决定》(省政府令第235号)

572

省药监局

医疗用毒性药品批发企业许可

省药监局

《医疗用毒性药品管理办法》

573

省药监局

医疗用毒性药品零售企业许可

设区的市级药监部门

《医疗用毒性药品管理办法》

574

省药监局

科研和教学用毒性药品购买审批

省药监局,设区的市级、县级药监部门

《医疗用毒性药品管理办法》

575

省药监局

第一类中的药品类易制毒化学品生产许可

省药监局

《中华人民共和国禁毒法》

《易制毒化学品管理条例》

576

省药监局

第一类中的药品类易制毒化学品经营许可

省药监局

《中华人民共和国禁毒法》

《易制毒化学品管理条例》

577

省药监局

第一类中的药品类易制毒化学品购买许可

省药监局

《中华人民共和国禁毒法》

《易制毒化学品管理条例》

578

省药监局

放射性药品生产企业审批

省药监局会同省国防科工办

《放射性药品管理办法》

579

省药监局

放射性药品经营企业审批

省药监局会同省国防科工办

《放射性药品管理办法》

580

省药监局

医疗单位使用放射性药品许可

省药监局

《放射性药品管理办法》

581

省药监局

药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批

省药监局

《反兴奋剂条例》

582

省药监局

蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批

省药监局

《反兴奋剂条例》

583

省药监局

执业药师注册

省药监局

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》

《国家职业资格目录(2021年版)》

584

省药监局

医疗器械注册审批

省药监局

《医疗器械监督管理条例》

585

省药监局

第二、三类医疗器械生产许可

省药监局

《医疗器械监督管理条例》

586

省药监局

第三类医疗器械经营许可

设区的市级药监部门

《医疗器械监督管理条例》

587

省药监局

药品、医疗器械互联网信息服务审批

省药监局

《互联网信息服务管理办法》

《互联网药品信息服务管理办法》(食品药品监管总局令第9号公布,食品药品监管总局令第37号修正)

588

省药监局

化妆品生产许可

省药监局

《化妆品监督管理条例》

版权所有:陕西省药品监督管理局  未经许可 禁止非法拷贝或镜象   网站标识码:6100000052
地址:陕西省西安市雁塔区高新六路56号    邮编:710065
电话:029-62288000    传真:029-62288004
ICP备案号:陕ICP备11002419号-2陕公网安备:61019002000763

微信公众号

监管业务