8月3日,全省药品监管半年工作暨推进“深化药品安全放心工程”行动电视电话会议在西安召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作安排,按照全国药品监管工作会议和省委十三届八次、九次全会要求,总结上半年工作,分析研判形势,对下半年工作进行再部署再落实。省药监局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话;党组成员、副局长张平总结了“深化药品安全放心工程”行动进展情况,安排部署下一阶段工作;党组成员、副局长曾锦川对下半年信息化工作进行安排部署;党组成员、副局长齐惠丽宣读了执法装备配备方案;一级巡视员任彦保主持会议并传达全国药品监督管理工作电视电话会议精神;驻省市场监管局纪检监察组副组长冯军涛、省局总工程师冯锋参加会议。
会议指出,上半年,全系统按照年初工作部署,以深化“药品放心年”为主线,全力推进六大体系向纵深发展,推进实施机构实体化、队伍专业化、管理信息化、工作闭环化,统筹推进疫情防控和药品安全监管工作,加强监管能力建设,促进产业高质量发展,为实现“十四五”良好开局奠定了坚实基础。
会议认为,上半年,全系统精心组织,突出抓好四项工作,一是扎实开展党史学习教育,深入学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神和来陕考察重要讲话精神。坚持从政治上把握和加强药品监管工作,深入开展党史学习教育,开展“两优一先”评选表彰,制定“我为群众办实事”十项清单,推进学习教育走深走实;二是持续推进药品监管机制体制建设。“党政同责”和属地责任得到落实,检查员队伍建设取得重大进展,省市县各负其责、上下联动、协同配合良性协作工作机制进一步完善;三是十四运药品安全保障工作取得明显成效。制定保障方案,加强人员培训,全力推行“陕药通”。成功举办Ⅲ级药品安全突发事件应急演练,多举措确保药源性兴奋剂“零出现”“零发生”;四是保障新冠疫苗流通、储备、使用安全和疫情防控药械质量安全。联合省级相关部门制定下发监管工作方案,对重点品种、重点环节进行了检查督导,检查覆盖率达到了100%。开展全省药品医疗器械风险隐患排查治理,对企业开展全项目检查,全力以赴服务好疫情防控工作大局。
会议强调,上半年,全系统重点推进了五项工作,一是深入推进“深化药品安全放心工程”行动。省政府启动“深化药品安全放心工程”行动。省政府新闻办举办新闻发布会,省局介绍放心工程行动开展情况。全系统上下联动,全力推进六大体系向纵深发展;二是有效推进药品精准监管。坚持预防为主、风险管理和全程管控的监管理念,强化风管监管、智慧监管,严厉打击药品违法犯罪行为,全省共查办各类药品医疗器械化妆品案件914件,涉案货值金额287.4万元,移送司法机关22件;三是扎实推进监管能力建设。加快“四支队伍”建设,用好药品实训基地,多举措抓培训,加强检验、审评、检查能力建设;四是推动“放管服”改革。深入推进证照分离改革,方便群众和企业办事,实施推进“百人帮百企”行动,着力打造“秦药”品牌;五是推动全面从严治党向纵深发展。推进“三不”一体制度机制建设,创建模范机关,持续巩固省级文明单位创建成果。
会议要求,下半年,全系统要振奋精神,真抓实干,努力实现“十四五”开门红。要重点抓好三件大事,一是严防死守,确保十四运会药品安全。将保障十四运会药品安全作为当前重大的政治任务,开展网络售药、含兴奋剂药品和特殊药品等专项整治,严格重点场所监管,用好“陕药通”等信息化手段,提升药源性兴奋剂流向追溯管控效能,切实规范相关药品生产、经营、使用秩序,确保赛事期间不发生药源性兴奋剂事件和其他重大药品安全事件;二是确保疫情防控用药械质量安全。疫情防控工作形势趋紧,要以疫情期间新批准生产企业为重点,切实加强对新冠病毒治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等产品质量监管,防范各类风险隐患;三是确保新冠疫苗流通接种安全。健全疫苗电子追溯体系,联合相关部门加强疫苗全环节监管,做好疑似预防接种异常反应监测和处置工作,杜绝非法流出问题。
要推进四项重点工作,一是要把学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神作为当前和今后一个时期重大政治任务,与党史学习教育深度融合,推动药品监管工作再上新台阶;二是要全面加强药品监管能力建设。健全完善药品监管机制体制和规范制度,创新监管方式方法,配齐配强市县监管力量,全面提升药品监管现代化水平;三是深入实施“药品安全放心工程”,结合党史学习教育,建立完善重点工作任务台账,深入落实制度建设、智慧建设、队伍建设成果,强化督导检查,确保各项工作取得实效;四是推进全面从严治党,坚决落实“一岗双责”,持之以恒抓好作风建设和政治机关建设,推动党建和业务工作深度融合,努力建设让党中央放心、让人民满意的模范机关。
局机关全体干部以及直属单位领导班子在主会场参加会议,其余人员利用“钉钉”参会。各市市场监管局(药监分局)局长、副局长以及相关科(处)负责同志,省药品和疫苗检查分中心全体人员在分会场参加会议。