8月17日—19日,省药监局二级巡视员王志宏带队赴汉中市,对新冠疫苗质量安全、十四运药品安全保障、中药饮片专项整治及“深化药品安全放心工程”行动等重点工作落实情况进行督导。省局医疗器械监管处、汉中市市场监督管理局(药监分局)和省药品检查中心汉中分中心等负责同志一同督导。
督导组听取了汉中市相关工作汇报,查阅了文件资料,与监管人员进行了交流座谈,听取了解当前工作中遇到的困难和意见建议。期间,督导组实地深入陕西汉王药业有限公司、汉中宇龙实业有限公司、西大街社区卫生服务中心、汉中市人民医院、汉台区汉中路监管所以及十四运会赛场附近零售药店等地,对中药饮片生产质量管理、医疗器械防护产品质量状况、新冠疫苗运输和日常管理、含兴奋剂类药品管理以及“陕药通”APP使用情况进行了实地检查,现场反馈督导结果。
王志宏要求,汉中市一是要进一步强化对涉疫情防护医疗器械企业检查和指导,全面排查各类风险隐患,切实保障产品质量安全;二是要加强新冠疫苗产品运输、储存等环节监管,特别是新增的临时接种点,做到底数清、情况明,监管无死角、无遗漏;三是要继续强化对含兴奋剂药品监管,做好服务宣传和引导工作;四是用好综合业务系统,落地落实信息化管理各项措施,推进智慧监管,提升监管效能。
在汉期间,督导组还与4家涉疫情防护医疗器械生产企业负责人和质量负责人进行了座谈交流,听取企业对监管工作的意见和建议,现场就政策、技术和法规等为企业答疑解惑,促进企业质量安全管理水平进一步提升。