7月27日,省药监局党组书记、局长应宏锋带队调研疫情防控产品供应企业,省局副局长张平、齐惠丽,省局和西安市局相关负责同志参加调研。
调研组一行先后赴陕西省医疗器械公司、陕西现代医药公司和陕西宏达医疗器械保健品有限公司及莲湖区医疗器械协会,先后了解了医疗器械经营进货采购、质量管理、仓储等情况,重点对疫情防护医疗器械产品的质量管理情况进行了调研。
应宏锋指出,疫情防护医疗器械质量安全对保障一线防疫抗疫、医疗救治人员生命健康至关重要,和公众健康安全息息相关,保障产品质量尤为重要,各保供单位要加强疫情防控用相关产品质量管理,在确保产品质量安全基础上,保障充足供应。他强调,监管部门要做到监管和帮扶并重,行业协会要积极发挥桥梁和纽带作用,强化行业约束和行业自查、自律、自管,形成共治、共管合力。
应宏锋要求,一是要提高认识,加强疫情防控用医疗器械产品质量安全意识,严把产品进货关;二是要加强管理,严格按照医疗器械法规和质量规范等要求进行管理和经营,保证产品质量安全;三是要提高防风险隐患意识,对来源企业加强评估管理,企业不仅要做到进货查验,必要时要对产品进行进货检验,保证安全;四是企业要落实主体责任,保障产品质量安全,也要落实企业的社会责任,为抗疫防疫作出应有的贡献同时,共同促进我省医疗器械产业健康发展。