春节即将到来,为进一步加强春节期间药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)质量安全监管,2月4日—2月5日,省药监局成立由局领导带队的3个检查工作组,深入我省“两品一械”生产经营企业进行实地督导。
在“两品一械”生产企业,督导组听取企业质量管理制度落实、药品购销、储运、配送以及安全生产管理等情况汇报,对企业生产车间、检验室、包装及成品库以及锅炉房、空调机组间、配电室等地进行实地检查。在“两品一械”经营企业,督导组实地查看企业仓储验收、入库、上架、分拣、出库等环节操作规范情况,听取短缺药及急抢救药品储备等工作汇报。现场检查零售药店药品陈列、储存、处方药管理、执业药师在岗履职、药品追溯等质量管理措施落实等,了解节日期间药店经营及供应保障情况,对检查中发现的一般缺陷,当场责令企业整改。
督导组强调,春节期间人员流动性大,出行时间集中,各级药监部门要坚持人民至上、生命至上,认真落实省委、省政府工作要求和省局统一部署,结合辖区实际,采取有力有效措施强化“两品一械”各环节全链条监管。
督导组要求,一是要进一步加大监督检查力度,督促企业夯实主体责任,建立责任清单,落实落细生产经营质量管理相关制度和工艺要求,坚决守牢药品安全底线。同时督促生产企业要认真开展压力容器、锅炉、用电等设施设备安全隐患排查检查,及时发现并消除安全隐患。二是要全力满足公众用药需求。督导零售药店切实做到采购合规、储存规范、运输安全、销售诚信,春节期间正常营业,并在各自门户网站公布24小时营业药店名单,确保药品市场供应充足。三是要加强药品不良反应和不良事件的监测,坚决做到早发现、早预警、早处置。要畅通投诉举报渠道,做好节日期间投诉举报处置工作,维护公众健康权益。四是要坚持对违法违规行为“零容忍”。强化“检检、检稽”结合和行刑衔接,严厉打击违法违规行为,规范“两品一械”生产经营秩序,确保人民群众度过一个欢乐祥和的春节。
省局相关处室负责同志等一同检查。