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陕西省药品质量公告(2024年第2期总第34期)
2024年 第27号
发布时间 : 2024-06-24 17:10    点击量:  来源:

为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定8批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定等(详见附件)。

对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。

附件:2024年第2期抽检不符合规定药品质量公告

                                                                                                          陕西省药品监督管理局

                                                                                                              2024年6月21日

(公开属性:主动公开)


附件

2024年第2期抽检不符合规定药品质量公告

序号

药品

品名

标示生产

企业名称

药品

规格

生产批号

检品来源

检验依据

检查

结果

不合格

项目

检验机构

名称

备注

1

玉米

淀粉

广饶丽枫

生物科技

有限公司

/

2021121701

西安仁仁药业有限公司

《中国药典》2020年版四部

不符合规定

【检查】

陕西省

食品药品检验研究院

2

蜜款

冬花

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

1kg/袋

22121701

商洛市

中心医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】【检查】

商洛市药品检验所

3

维生素B1

陕西

颐生堂药业有限公司

10毫克

2302022

陕西颐生堂药业有限公司

《中国药典》2020年版二部

不符合规定

【性状】【检查】

铜川市

食品药品检验检测中心

4

枳壳(麸炒枳壳)

安徽正和堂中药饮片有限公司

/

211201

渭城区

仪凤街社区卫生服务站

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量

测定】

咸阳市

食品药品检验检测中心

系流通环节

储存不当

5

乌龙

外敷散

委托方:富平朱老大骨伤医院

受托配制单位:富平县

八里店骨伤医院

15g/袋

230106

富平朱老大骨伤医院

《陕药制备字Z20220150000随样所付标准》

不符合规定

【检查】

渭南市检验检测研究院

6

骨伤

三七片

西安市灞桥区十里铺骨科医院

每片重0.35g

20230216

西安市

灞桥区十里铺骨科医院

医疗机构制剂再注册批件(批件号:2023S00008)所附标准

不符合规定

【检查】

西安市食品药品检验所

7

生骨续筋胶囊

西安市灞桥区十里铺骨科医院

每片重0.35g

20230327

西安市

灞桥区十里铺骨科医院

医疗机构制剂再注册批件(批件号:2023S00009)所附标准

不符合规定

【检查】

西安市食品药品检验所

8

葛根

西安琨腾药业有限公司

中药饮片

230401

西安琨腾药业有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】

陕西省食品药品检验研究院


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