为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，现对3批次不符合标准规定产品予以公告（见附件）。
针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。
特此公告。
附件：陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
陕西省药品监督管理局
2023年6月26日
（公开属性：主动公开）
附件
陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
序号 |
检验报告 编号 |
标示产品名称 |
委托单位 |
被抽查单位 |
抽样 地点 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期或批号 |
综合 判定 |
不合格项和主要问题 |
备注 |
1 |
SJ2022Q0138 |
医用一次性防护服 |
渭南市市场监督管理局 |
渭南市药材公司 |
经营单位 |
河南省华裕医疗器械有限公司 |
图文 |
连身式180 |
2022年08月08日 20220806 |
不合格 |
无菌 |
|
2 |
SJ2022Q0267 |
牙胶尖 |
延安市市场监督管理局 |
吴起李志香口腔诊所 |
使用单位 |
天津达雅鼎医疗器械有限公司 |
图文 |
0.02锥度#25 |
202201 KJ002388 |
不合格 |
长度 |
|
3 |
WJ2022K0076 |
医用外科口罩 |
西安市市场监督管理局 |
陕西今康医药有限公司 |
经营单位 |
河南省同华卫材有限公司 |
图文 |
大号17.5cm×9.5cm±5%无菌平面挂耳型 |
2022年10月11日20221011 |
不合格 |
口罩带 |
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