• 信息名称

    关于进一步优化和保障防疫用中药制剂供应及调剂使用的通知

  • 索引号

    yjj/2022-00153

  • 文号

    陕药监函〔2022〕444号

  • 状态

    有效

  • 发布时间

    2022年12月19日 13:17

关于进一步优化和保障防疫用中药制剂供应及调剂使用的通知
陕药监函〔2022〕444号
发布时间 : 2022年12月19日 13:17    点击量:

各设区市、杨凌示范区、韩城市、神木市、府谷县卫生健康委(局)、中医药管理局、市场监督管理局(药监分局),各有关单位:

为充分发挥中医药特色优势,切实做好新形势下新冠肺炎医疗救治工作,维护正常诊疗秩序,全面保障人民群众生命健康安全,按照《陕西省以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作实施方案》及全国新冠肺炎医疗救治工作视频调度会议有关精神,结合医联体管理办法及我省院内制剂管理相关规定,现就进一步优化和保障中药制剂供应及调剂使用事项通知如下:

一、应用对象

符合陕西省药品监督管理局办公室印发的《关于规范医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》(陕药监办发〔2021〕6号)相关要求,具有防治新冠病毒感染相关症状功能,且疗效确切的调

剂品种(见附表及后续公布目录)及其调剂主体。

二、适用范围

具有相关调剂品种使用需求且符合资质的医疗机构(包括但不限于医联体)。

三、适用时效

即日起至2023年6月30日

四、优化程序

(一)优化调剂使用流程,强化事中事后监管。按照《关于规范医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》(陕药监办发〔2021〕6号)相关资料要求,由调剂主体通过陕西省政务服务网或陕西省药品安全监管综合业务系统提出调剂使用申请的同时,即可在省内医疗机构调剂使用。

(二)优化委托配制流程,注册和生产事项一网通办。为保障防疫中药制剂的充足供应,在保证制剂质量的前提下,防疫中药制剂可快速委托配制。委托方指导受托方完成相应品种的工艺验证和产品自检,并通过陕西省政务服务网或陕西省药品安全监管综合业务系统提交备案后,即可进行委托生产配制。品种委托配制信息变更及委托生产备案事项实现合并申报、合并审查。

五、相关要求

(一)中药制剂配制单位应加强质量管理,严格执行《医疗机构制剂质量管理规范》,保证产品质量,并做好药品使用培训工作。调剂使用单位应严格按产品说明书使用制剂,密切观察制剂不良反应,发现不良反应及时按规定报告和处理。

(二)各市场监督管理局(药监分局)要加强对本辖区内防疫用中药制剂(尤其是新近委托配制的备案品种)的业务指导和监督检查,对违法行为依法进行查处,并将处罚结果上报省药监局。

(三)各地市中医药管理部门要加强用药指导,规范医疗机构按照中省有关防治方案合理使用中药制剂,并配合药监部门做好监管工作。

(四)工作过程中有何问题,请联系省药品监督管理局药品注册管理处或省中医药管理局医政医管与教育处。

省药品监督管理局联系人 唐 笛 029-62288366

省中医药管理局联系人 孙国社 029-89620682

附件:陕西省防疫用中药制剂目录及联系方式

                                                                                     陕西省药品监督管理局                陕西省中医药管理局

                                                                                                                2022年12月17日

(公开属性:主动公开)

 

附件

陕西省防疫用中药制剂目录及联系方式

序号

品种名称

备案号

生产单位

功能主治

联系人

联系方式

1

清瘟护肺颗粒

陕药制备字Z20210115000

陕西省中医医院

疏解风热,清肺止咳,固护脾胃。主治瘟病初起,见有发热、干咳、咽痛,食少、乏力、舌尖红、苔黄或腻、脉浮数等症状者。适用于新型冠状病毒感染的轻症,新型冠状病毒感染疑似症,以及冬春季急性呼吸道感染符合上述中医证候者。

刘满军

13384978162

2

益肺解毒颗粒

陕药制备字Z20210116000

陕西省中医医院

益气固表、解毒生津。主治体虚风毒感冒,用于预防并治疗普通感冒、冬春季流感、病毒性肺炎。症见身困乏力、咽干咽痒、干咳少痰、发热头痛、舌淡红苔薄白或黄腻、脉浮数而无力。

刘满军

13384978162

3

避瘟解毒颗粒

陕药制备字Z20210185000

西安中医脑病医院

解表化湿,宣肺透热,祛风解毒,芳香避秽。用于感冒、上呼吸道感染、咳嗽、肺炎证属寒湿束表,热郁津伤,症见干咳,发热恶寒,头痛,咽痛微干,胃脘痞满,倦怠乏力,胸闷呕恶,纳呆便溏等。

卫向锋

15353573340

4

麻杏清瘟颗粒

陕药制备字Z20210092000

铜川矿务局医院

解毒宣肺,益气清热,用于疫毒袭肺,气虚热郁所致的感冒、时疫感冒、新型冠状病毒肺炎轻症的治疗,症见:低热或高热,咳嗽,乏力,胃脘痞满,或恶寒,或头痛,或呕恶,或咽干咽痛,口微干,舌质淡红,苔薄白略腻,脉浮紧或浮缓。

邵 奇

18992963678

5

芪防颗粒

陕药制备字Z20210093000

铜川矿务局医院

益气固表、滋阴润肺。用于感冒、流感等的治疗以及病毒性肺炎的预防,中医辩证属表虚不固、肺阴亏虚证型患者,症见恶风、口干、口渴、乏力,或干咳、或汗出、或低热、或大便干结,舌红少苔,脉浮虚或细。

邵 奇

18992963678

6

虎白祛风化痰膏

陕药制备字Z20220106001

西安国际医学中心医院

解表退热,祛风止痛,宣通鼻窍,化痰止咳,用于治疗风寒感冒。症见恶寒、发热、鼻塞、流涕、咳嗽、头疼、咽喉痒痛、周身酸楚等症。

张 剑

15902905029

7

黄参清热解毒膏

陕药制备字Z20220107001

西安国际医学中心医院

益气固表,清热燥湿,化痰止咳。用于流感初起,寒湿内阻,症见干咳,恶寒,发热,倦怠乏力等症。

张 剑

15902905029

8

双黄益肺通便膏

陕药制备字Z20220104001

西安国际医学中心医院

补气升阳,滋阴健脾,理气和胃,清热泻火,活血祛瘀,化痰止咳。用于大(久)病初愈,体弱气虚,身热多汗,干咳、气短、倦怠乏力,口渴少津,食欲不振、纳差、呕恶、便秘,憋闷,脉无力等症。

张 剑

15902905029

9

虎黄排毒膏

陕药制备字Z20220105001

西安国际医学中心医院

清热解毒,健脾燥湿,润肺化痰。用于干咳、乏力、气促、胸闷、痰喘等症

张 剑

15902905029

10

石草抗感颗粒(无糖型)

陕药制备字Z20200011000

西安大兴医院

清热生津,解毒散邪。用于治疗四时感冒属风热邪毒者,症见发热、面红、咽喉不利、烦躁、便秘、口疮、口炎、舌燥口渴、舌红苔黄、脉浮数有力。

翁希里

13572192549

11

蓝花抗病毒颗粒(无糖型)

陕药制备字Z20200026000

西安大兴医院

清热解毒,辛凉解表,利咽消肿。用于病毒性感冒,肺炎及水痘等病毒性感染疾患,症见发热,头痛, 扁桃体肿大,口渴,舌红、苔黄、脉浮数等。

翁希里

13572192549

12

蓝翘退热合剂

陕药制备字Z20200019000

三二〇一医院

疏风解表,清热解毒。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、急性咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证,症见发热、咽喉肿痛、头身痛、鼻塞、咳嗽、流涕及鼻咽干痛等。

王卫东

13892607218

13

宣肺达郁颗粒

陕药制备字Z20210118000

西安市中医医院

清降肺胃,升达肝脾,宣通气机。用于肺胃不降,肝脾不升,痰湿淤阻所致咳喘病,症见乏力、胸闷、心烦忧虑、咳嗽、纳差、咯痰、舌苔白腻等症;病毒性肺炎恢复阶段及其它肺炎、肺纤维化患者见上述证候者。

杨 健

13379282985


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