2024年第4季度，陕西省药品监督管理局共办理医用微动力系统擦皮机等26个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求，现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。
附件：医疗器械产品出口销售证明信息表（2024年第4季度）
陕西省药品监督管理局
2024年12月31日
（公开属性：主动公开）
附件
医疗器械产品出口销售证明信息表
（2024年第4季度）
出口销售 证书编号 |
产品名称 |
注册/备案凭证号 |
注册人/备案人名称 |
生产许可/备案 凭证号 |
出口销售证明 有效期截止日期 |
陕西药监械出20240090号 |
光固化机 |
陕械注准20172170049 |
西诺医疗器械集团有限公司 |
陕食药监械生产许20150042号 |
2025-07-09 |
陕西药监械出20240091号 |
牙科高速气涡轮手机 |
陕械注准20152170102 |
西诺医疗器械集团有限公司 |
陕食药监械生产许20150042号 |
2025-06-10 |
陕西药监械出20240092号 |
牙科电动马达 |
陕械注准20152170081 |
西诺医疗器械集团有限公司 |
陕食药监械生产许20150042号 |
2025-07-09 |
陕西药监械出20240093号 |
全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 |
国械注准20243221457 |
西安天隆科技 有限公司 |
陕食药监械生产许20170023号 |
2026-10-18 |
陕西药监械出20240094号 |
实时荧光PCR分析仪 |
国械注准20243221849 |
西安天隆科技 有限公司 |
陕食药监械生产许20170023号 |
2026-10-18 |
陕西药监械出20240095号 |
内固定钛网板系统 |
国械注准20193131677 |
西安康拓医疗技术股份有限公司 |
陕食药监械生产许20150012号 |
2026-10-18 |
陕西药监械出20240096号 |
PEEK胸骨固定带 |
国械注准20193130722 |
西安康拓医疗技术股份有限公司 |
陕食药监械生产许20150012号 |
2026-10-18 |
陕西药监械出20240097号 |
棘轮手柄 |
陕西械备20190121号 |
西安康拓医疗技术股份有限公司 |
陕西食药监械生产备20150014号 |
2026-11-12 |
陕西药监械出20240098号 |
聚醚醚酮颅骨修补系统 |
国械注准20153130567 |
西安康拓医疗技术股份有限公司 |
陕食药监械生产许20150012号 |
2026-11-19 |
陕西药监械出20240099号 |
海藻酸钠医用修护敷料 |
陕械注准20232140128 |
陕西瑞特威医疗器械有限公司 |
陕食药监械生产许20190008号 |
2026-11-19 |
陕西药监械出20240100号 |
气压弹道式体外 压力波治疗仪 |
陕械注准20222090012 |
陕西秒康医疗科技有限公司 |
陕食药监械生产许20220017号 |
2026-11-19 |
陕西药监械出20240101号 |
一次性使用无菌 导管鞘组 |
国械注准20143032025 |
乐普医学电子仪器股份有限公司 |
陕食药监械生产许20150037号 |
2025-07-01 |
陕西药监械出20240102号 |
全自动PCR分析系统 |
国械注准20193220766 |
西安天隆科技 有限公司 |
陕食药监械生产许20170023号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240103号 |
膝部固定器 |
陕宝械备20170017号 |
陕西爱骨医疗股份有限公司 |
陕宝食药监械生产备20170003号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240104号 |
踝部固定器 |
陕宝械备20170011号 |
陕西爱骨医疗股份有限公司 |
陕宝食药监械生产备20170003号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240105号 |
颈部固定器 |
陕宝械备20170014号 |
陕西爱骨医疗股份有限公司 |
陕宝食药监械生产备20170003号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240106号 |
髋部固定器 |
陕宝械备20170016号 |
陕西爱骨医疗股份有限公司 |
陕宝食药监械生产备20170003号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240107号 |
肘部固定器 |
陕宝械备20220004号 |
陕西爱骨医疗股份有限公司 |
陕宝食药监械生产备20170003号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240108号 |
肩部固定器 |
陕宝械备20240002号 |
陕西爱骨医疗股份有限公司 |
陕宝食药监械生产备20170003号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240109号 |
腕关节固定器 |
陕宝械备20240003号 |
陕西爱骨医疗股份有限公司 |
陕宝食药监械生产备20170003号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240110号 |
海藻酸钠液体敷料 |
陕械注准20232140127 |
陕西瑞特威医疗器械有限公司 |
陕食药监械生产许20190008号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240111号 |
卡波姆妇科凝胶 |
陕械注准20222180165 |
陕西瑞特威医疗器械有限公司 |
陕食药监械生产许20190008号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240112号 |
β葡聚糖妇科凝胶 |
陕械注准20222180166 |
陕西瑞特威医疗器械有限公司 |
陕食药监械生产许20190008号 |
2026-12-13 |
陕西药监械出20240113号 |
实时荧光定量PCR仪 |
国械注准20243222491 |
西安天隆科技 有限公司 |
陕食药监械生产许20170023号 |
2026-12-26 |
陕西药监械出20240114号 |
口腔可吸收生物膜 |
国械注准20203170454 |
陕西瑞盛生物科技有限公司 |
陕食药监械生产许20190037号 |
2025-04-27 |
陕西药监械出20240115号 |
天然煅烧骨修复材料 |
国械注准20173174049 |
陕西瑞盛生物科技有限公司 |
陕食药监械生产许20190037号 |
2026-12-26 |
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