根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》（《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对陕西海天制药有限公司、陕西汉唐制药有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
陕西海天制药有限公司 | 陕西省咸阳市旬邑县中医药健康产业园 | 合剂（液体制剂二车间合剂生产线）＊（中药提取二车间中药提取生产线） | 2024年12月24日至12月27日 | 符合要求 |
陕西汉唐制药有限公司 | 西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路18号；西安市高陵区泾河工业园区 | 颗粒剂（西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路18号，口服化药固体制剂车间颗粒剂生产线） 原料药（西安市高陵区泾河工业园区，羟苯磺酸钙，原料车间原料药生产线） | 2024年12月23日至12月27日 | 符合要求 |
陕西汉唐制药有限公司 | 西安市高陵区泾河工业园区 | 原料药（巯嘌呤，原料车间原料药生产线） | 2024年9月10日至9月12日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2025年2月12日
（公开属性：主动公开）
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