根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对杨凌吉泰药业有限公司等4家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
杨凌吉泰药业有限公司 | 陕西省杨凌示范区兴杨路2号 | 原料药（盐酸伐地那非）（原料药三车间，原料药生产线） | 2025年1月14日-2025年1月17日 | 符合 |
国药集团西安生物制药有限公司 | 西安灞桥区现代纺织产业园灞柳二路2369号 | 血液制品（人血白蛋白）（血液制品生产车间，分装二线） | 2024年12月2日-2024年12月6日 | 符合 |
委托方：陕西恒诚制药有限公司 受托方：西安千禾药业有限公司 | 委托方注册地址：陕西省宝鸡市凤翔区城关镇西关 受托方生产地址： 1.西安市高新西区科技一路（软胶囊剂）；2.铜川新材料产业园区建业路（中药前处理及提取） | 委托品种：四季三黄软胶囊（规格：每粒装0.575g)（软胶囊车间，软胶囊剂生产线；中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线） | 委托方：2025年1月2日-2025年1月3日 受托方：2025年1月6日-2025年1月10日 | 符合 |
陕西西岳制药（扶风）有限公司 | 陕西省宝鸡市扶风县绛帐镇扶风绛帐工业园 | 原料药（双氯芬酸钠）（102车间、103车间，普通原料药生产线） | 2025年2月11日-2025年2月14日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2025年3月16日
（公开属性：主动公开）
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