2024年3月，我局收到举报人提供的第三方检测机构关于“可复美”产品检出“表皮生长因子（EGF）”检验报告，2024年3月、4月我局对陕西巨子生物技术有限公司进行现场检查，未发现企业存在生产过程中添加“表皮生长因子（EGF）”情况。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第二十条第一款第四项于2024年11月5日作出不予立案决定。2025年4月，我局再次对巨子生物开展针对性飞行检查，现场未发现企业违规添加“表皮生长因子（EGF）”行为。为进一步防控风险，我局针对该产品开展了抽样检验。因目前国内尚无医疗器械医用敷料中“表皮生长因子（EGF）”标准化检测方法，我局采用液相色谱－质谱联用法（LC－MS）对多批次投诉产品进行检测，均未检出“表皮生长因子（EGF）”。
欢迎社会各界共同监督。
陕西省药品监督管理局
2025年4月17日
微博
微信
微信公众号
返回顶部
网站首页
政务公开
政务服务
监管信息
政民互动
专题专栏
