备案号：陕械定制备2025-18
定制式产品名称 | 增材制造长骨假体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交 互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数 确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建 长骨骨干节段性骨缺损。 | ||
适用范围 | 该产品适用于四肢长骨骨干因骨折、骨肿瘤、严重骨感染，以及骨折不愈合等病理性疾病引起的骨质切除后的稳定性重建，通常重建骨干长度大于4cm。该产品可与额外的内固定装置配合使用，可以和自体骨或骨替代材料 联合应用。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 三二〇一医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 陕西省汉中市汉台区天汉大道783号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 骨科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 张波 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 张波：13700268680 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-19
定制式产品名称 | 3D打印人工椎体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数确定，其高度、直径、角度及上下端面的形貌等关键参数与患者个体匹配，可被植入两个椎体之间以提供力学支撑及结构矫正。产品为非无菌包装。 | ||
适用范围 | 该产品与患者脊柱椎体解剖结构相匹配，与脊柱内固定系统产品配合使用，用于脊柱椎体植骨融合。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 三二〇一医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 陕西省汉中市汉台区天汉大道783号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 脊柱外科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 张波 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 张波：13700268680 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-20
定制式产品名称 | 增材制造长骨假体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交 互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数 确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建 长骨骨干节段性骨缺损。 | ||
适用范围 | 该产品适用于四肢长骨骨干因骨折、骨肿瘤、严重骨感染，以及骨折不愈合等病理性疾病引起的骨质切除后的稳定性重建，通常重建骨干长度大于 4cm。该产品可与额外的内固定装置配合使用，可以和自体骨或骨替代材料 联合应用。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 天津市人民医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 天津市红桥区芥园路190号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 创伤骨科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 刘明辉/刘明巍/王建涛 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师/副主任医师/副主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 刘明辉：13920598676 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-21
定制式产品名称 | 3D打印人工椎体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数确定，其高度、直径、角度及上下端面的形貌等关键参数与患者个体匹配，可被植入两个椎体之间以提供力学支撑及结构矫正。产品为非无菌包装。 | ||
适用范围 | 该产品与患者脊柱椎体解剖结构相匹配，与脊柱内固定系统产品配合使用，用于脊柱椎体植骨融合。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 湖南旺旺医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 湖南省长沙市芙蓉区人民东路318号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 脊柱外科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 姚波 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师/脊柱外科主任 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 姚波：18684738675 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-22
定制式产品名称 | 3D打印人工椎体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数确定，其高度、直径、角度及上下端面的形貌等关键参数与患者个体匹配，可被植入两个椎体之间以提供力学支撑及结构矫正。产品为非无菌包装。 | ||
适用范围 | 该产品与患者脊柱椎体解剖结构相匹配，与脊柱内固定系统产品配合使用，用于脊柱椎体植骨融合。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 黔西南布依族苗族自治州人民医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 兴义市桔山街道办事处城市中心B6路侧 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 脊柱外科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 张鹭/时愔/胡仕杰 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师/主任医师/副主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 张鹭：13985090600 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-23
定制式产品名称 | 增材制造长骨假体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交 互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数 确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建 长骨骨干节段性骨缺损。 | ||
适用范围 | 该产品适用于四肢长骨骨干因骨折、骨肿瘤、严重骨感染，以及骨折不愈合等病理性疾病引起的骨质切除后的稳定性重建，通常重建骨干长度大于4cm。该产品可与额外的内固定装置配合使用，可以和自体骨或骨替代材料 联合应用。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 深圳市第二人民医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 深圳市福田区笋岗西路3002号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 创伤骨科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 张胜利/黄俊锋/杨金星 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师/主任医师/主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 李阔阔：15118813913 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-24
定制式产品名称 | 增材制造长骨假体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交 互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数 确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建 长骨骨干节段性骨缺损。 | ||
适用范围 | 该产品适用于四肢长骨骨干因骨折、骨肿瘤、严重骨感染，以及骨折不愈合等病理性疾病引起的骨质切除后的稳定性重建，通常重建骨干长度大于4cm。该产品可与额外的内固定装置配合使用，可以和自体骨或骨替代材料 联合应用。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 淮安市第五人民医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 淮安市淮阴区淮河东路1号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 骨科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 韩少宇/崔丙军/张振清 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 副主任医师/主任医师/主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 陈志祥：18082019006 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-25
定制式产品名称 | 增材制造长骨假体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交 互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数 确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建 长骨骨干节段性骨缺损。 | ||
适用范围 | 该产品适用于四肢长骨骨干因骨折、骨肿瘤、严重骨感染，以及骨折不愈合等病理性疾病引起的骨质切除后的稳定性重建，通常重建骨干长度大于4cm。该产品可与额外的内固定装置配合使用，可以和自体骨或骨替代材料 联合应用。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 包头市第三医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 包头市东河区康复路、包头市东河区西门大街17号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 创伤关节一科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 丁国良/刘志军/王志强 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师/副主任医师/副主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 刘志军：13664731822 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-26
定制式产品名称 | 增材制造长骨假体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交 互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数 确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建 长骨骨干节段性骨缺损。 | ||
适用范围 | 该产品适用于四肢长骨骨干因骨折、骨肿瘤、严重骨感染，以及骨折不愈合等病理性疾病引起的骨质切除后的稳定性重建，通常重建骨干长度大于4cm。该产品可与额外的内固定装置配合使用，可以和自体骨或骨替代材料 联合应用。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 宿州市立医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 安徽省宿州市埇桥区汴阳三路616号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 骨科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 杨峰/刘磊/纵成成 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师/副主任医师/副主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 杨峰：13965312578 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-27
定制式产品名称 | 增材制造长骨假体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交 互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数 确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建 长骨骨干节段性骨缺损。 | ||
适用范围 | 该产品适用于四肢长骨骨干因骨折、骨肿瘤、严重骨感染，以及骨折不愈合等病理性疾病引起的骨质切除后的稳定性重建，通常重建骨干长度大于4cm。该产品可与额外的内固定装置配合使用，可以和自体骨或骨替代材料 联合应用。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 邢台市第九医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 巨鹿县城健康东路 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 骨科二区 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 杜自尚/刘路壮/赵宏标 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 副主任医师/主治医师/主治医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 杜自尚：18003192673 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-28
定制式产品名称 | 增材制造长骨假体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交 互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数 确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建 长骨骨干节段性骨缺损。 | ||
适用范围 | 该产品适用于四肢长骨骨干因骨折、骨肿瘤、严重骨感染，以及骨折不愈合等病理性疾病引起的骨质切除后的稳定性重建，通常重建骨干长度大于4cm。该产品可与额外的内固定装置配合使用，可以和自体骨或骨替代材料 联合应用。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 通辽市人民医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 通辽市科尔沁大街668号，通辽市霍林河大街与柳荫路交汇处路北 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 骨科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 兰荫梧/丁雷 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师/副主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 丁雷：15750447675 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-29
定制式产品名称 | 增材制造长骨假体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交 互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数 确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建 长骨骨干节段性骨缺损。 | ||
适用范围 | 该产品适用于四肢长骨骨干因骨折、骨肿瘤、严重骨感染，以及骨折不愈合等病理性疾病引起的骨质切除后的稳定性重建，通常重建骨干长度大于4cm。该产品可与额外的内固定装置配合使用，可以和自体骨或骨替代材料 联合应用。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 哈尔滨医科大学附属第四医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 哈尔滨市南岗区颐园街37号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 骨科四病房 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 杨大威 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 杨大威：13704805919 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
备案号：陕械定制备2025-30
定制式产品名称 | 增材制造长骨假体（定制） | ||
产品描述 | 产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/T13810-2017中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交 互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数 确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建 长骨骨干节段性骨缺损。 | ||
适用范围 | 该产品适用于四肢长骨骨干因骨折、骨肿瘤、严重骨感染，以及骨折不愈合等病理性疾病引起的骨质切除后的稳定性重建，通常重建骨干长度大于4cm。该产品可与额外的内固定装置配合使用，可以和自体骨或骨替代材料 联合应用。 | ||
生产企业名称 | 维度(西安)生物医疗科技有限公司 | 医疗机构名称
| 丽水市中心医院 |
生产企业住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 | ||
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3层、4层)和5#楼1层 | ||
联系人及联系电话 | 伍苏华：18091628817 | 医疗机构地址 | 丽水市括苍路289号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20233130632 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 陕药监械生产许20230014号 | 专业科室名称 | 创伤骨科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 黄淑明/叶积飞 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师/主任医师 |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 黄淑明：13695771692 |
备案单位和日期 |
陕西省药品监督管理局 备案日期：2025年4月14日 | ||
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