根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对陕西诚信制药有限公司等6家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
陕西诚信制药有限公司 | 1.陕西省渭南市澄城县西关29号； 2.陕西省渭南市澄城县经济开发区（原工业园区）文景东路 | 1.中药前处理及提取（前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）；硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（口服固体制剂Ⅰ车间，硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线、散剂生产线） 2.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（口服固体制剂Ⅱ车间，片剂生产线、硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线、散剂生产线） | 2025年4月7日-2025年4月11日 | 符合 |
陕西顿斯制药有限公司 | 西安沣京工业园标准化厂房一期建设区 | 1.自行生产：小容量注射剂（含激素类）（小容量注射剂101车间，小容量注射剂生产线（最终灭菌）、小容量注射剂102车间，小容量注射剂生产线（非最终灭菌）、小容量注射剂103车间，小容量注射剂生产线（最终灭菌）、小容量注射剂202车间（激素类），小容量注射剂生产线（非最终灭菌））。 2.受托生产：肌苷注射液（2ml:0.1g)(小容量注射剂102车间，小容量注射剂生产线（非最终灭菌）)。委托方：西藏邦臣药业集团有限公司，药品生产许可证号：藏20220015。 | 2025年4月15日至2025年4月18日 | 符合 |
陕西西岳制药（扶风）有限公司 | 陕西省宝鸡市扶风县绛帐镇扶风绛帐工业园 | 原料药：（氯化铵）（103车间，普通原料药生产线）、（硝苯地平）（102车间、103车间，普通原料药生产线） | 2025年5月13日-2025年5月16日 | 符合 |
华阴市锦前程药业有限公司 | 华阴市玉泉路 | 原料药：阿司匹林（101车间，阿司匹林生产线）、水杨酸（102车间，水杨酸生产线）、水杨酸甲酯（103车间，水杨酸甲酯生产线） | 2025年5月13日-2025年5月16日 | 符合 |
修正药业集团天汉药业有限公司 | 陕西省汉中市城固县三合循环经济产业园区生物科技产业园 | 片剂（综合制剂一车间，片剂生产线）、胶囊剂（综合制剂一车间，胶囊剂生产线）、颗粒剂（综合制剂一车间，颗粒剂生产线） | 2025年6月16日-2025年6月20日 | 符合 |
陕西金思铭生物技术有限公司 | 陕西省安康高新技术产业开发区科技路 | 冻干粉针剂（综合制剂车间，冻干粉针剂生产线）（受托生产品种：注射用氯诺昔康，上市许可持有人：陕西丽彩药业有限公司） | 2025年5月19日-2025年5月23日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2025年7月4日
（公开属性：主动公开）
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