根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对西安太极药业有限公司等6家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
西安太极药业有限公司 | 西安高新技术产业开发区新型工业园造字台路99号 | 片剂(激素车间片剂激素类生产线) | 2025年1月8日-1月10日 | 符合要求 |
陕西康纳多药业有限公司 | 陕西孙思邈高新制药有限公司:陕西省咸阳市秦都区平安路8号 | 委托品种:新雪胶囊(综合制剂车间胶囊剂生产线) | 2025年4月14日-4月18日 | 符合要求 |
陕西君和润康药业有限公司 | 西安澜泰药业有限公司(生产地址西安泾河工业园泾渭十路) | 委托品种:活血壮筋胶囊(每粒装0.2g)(固体制剂车间硬胶囊剂生产线) | 2025年6月3日-6月6日 | 符合要求 |
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂 | 西安市高新技术产业开发区科技四路202号 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(固体车间片剂胶囊剂颗粒剂散剂生产线) 合剂,口服溶液剂,糖浆剂,灌肠剂【溶液剂(外用)】(液体车间合剂口服液体糖浆剂外用溶液剂生产线) 原料药(人工虎骨粉)(提取车间提取生产线) | 2025年6月17日-6月20日 | 符合要求 |
陕西郝其军制药股份有限公司 | 陕西杨凌示范区神农路6号 | 硬胶囊剂(制剂车间硬胶囊剂生产线) 丸剂(蜜丸)(丸剂车间丸剂生产线) | 2025年6月17日-6月20日 | 符合要求 |
陕西唐王天洋制药有限公司 | 汉中市宁强县循环经济产业园区(陕西省汉中市宁强高新技术产业开发区);陕西省汉中市宁强县汉源街道办事处羌州北路 | 中药前处理及提取(前处理(含提取)车间前处理(含提取)生产线) 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)(制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂水丸浓缩丸生产线) | 2025年7月21日-7月25日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2025年9月5日
(公开属性:主动公开)