根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对西安京西双鹤药业有限公司等5家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
西安京西双鹤药业有限公司 | 西安市鄠邑区古城路 | 大容量注射剂（AN车间、BG车间，A生产线、N生产线、E生产线、B生产线、G生产线）、冲洗剂（AN车间、BG车间，N生产线、B生产线） | 2025年7月7日-2025年7月11日 | 符合 |
陕西九州制药有限责任公司 | 陕西省西安市高陵区泾河工业园泾渭十路30号 | 受托生产：片剂（奥拉帕利片（150mg））（口服固体制剂车间（二），片剂生产线）；委托方：华东医药（西安）博华制药有限公司 | 2025年8月5日-2025年8月8日 | 符合 |
西安远大德天药业股份有限公司 | 西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路9号 | 冻干粉针剂（综合制剂车间，冻干粉针剂生产线）；受托生产注射用炎琥宁（规格：200mg)，委托方：西安达莫制药有限公司。 | 2025年7月15日-2025年7月18日 | 符合 |
委托方：陕西丽彩药业有限公司 受托方：杭州民生药业股份有限公司 | 委托方：陕西省西安市长安区沣东大道天海星沣东数码工坊B2栋； 受托方：浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号 | 布洛芬注射液（规格：8ml:0.8g、4ml:0.4g)(生产三部小容量注射剂车间，5线） | 2025年5月26日-2025年5月27日 2025年5月13日-2025年5月16日 | 符合 |
西安汉丰药业有限责任公司 | 西安市蓝田县工业园区文姬路15号 | 片剂（口服固体制剂车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（口服固体制剂车间，硬胶囊剂生产线） | 2025年9月23日-2025年9月23日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2025年9月25日
（公开属性：主动公开）
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