根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对陕西白云制药有限公司等2家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
陕西白云制药有限公司 | 陕西省汉中市城固县三里桥 | 片剂,颗粒剂,胶囊剂(制剂车间片剂颗粒剂胶囊剂生产线) | 2025年9月9日- 9月12日 | 符合 要求 |
陕西省泾阳金兰皮肤病研究所/陕西康惠制药股份有限公司 | 陕西省泾阳金兰皮肤病研究所:陕西省西咸新区泾河新城泾干路东段;陕西康惠制药股份有限公司:陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号 | 陕西省泾阳金兰皮肤病研究所委托陕西康惠制药股份有限公司生产品种:丹青胶囊(规格:每粒装0.36g)(前处理提取车间、固体制剂车间硬胶囊剂生产线) | 2025年7月22日;2025年7月30日-8月1日 | 符合 要求 |
陕西省药品监督管理局
2025年10月24日
(公开属性:主动公开)
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