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陕西省药品监督管理局关于发布2025年第3季度医疗器械产品出口销售证明的公告
时间:2025-11-28
来源:省药品监督管理局
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2025年第3季度,陕西省药品监督管理局共办理植入式心脏起搏器电极导线等43个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求,现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。

附件:医疗器械产品出口销售证明信息表(2025年第3季度)


陕西省药品监督管理局

2025年11月25日

(公开属性:主动公开)


附件

医疗器械产品出口销售证明信息表

(2025年第3季度)


出口销售证书编号

产品名称

注册/备案凭证号

注册人/备案人

名称

生产许可/备案

凭证号

出口销售证明有效期截止日期

陕西药监械出20250066号

植入式心脏起搏器电极导线

国械注准20153120668

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037 号

2027-07-08

陕西药监械出20250067号

植入式心脏起搏器体外程控仪

陕械注准20152120040

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037 号

2027-07-08

陕西药监械出20250068号

FX300 双腔起搏系统分析仪

陕械注准20212120105

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037 号

2026-08-25

陕西药监械出20250069号

一次性使用无菌导管鞘组

国械注准20143032025

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037 号

2027-07-08

陕西药监械出20250070号

植入式心脏起搏器

国械注准20163121585

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037 号

2026-05-30

陕西药监械出20250071号

植入式心脏起搏器电极导线

国械注准20163121584

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037 号

2026-09-26

陕西药监械出20250072号

植入式心脏起搏器电极导线

国械注准20163121583

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037 号

2026-09-26

陕西药监械出20250073号

植入式心脏起搏器

国械注准20173124581

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037 号

2027-07-08

陕西药监械出20250074号

增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体

国械注准20233131652

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许 20150012 号

2027-07-08

陕西药监械出20250075号

聚醚醚酮颅骨固定系统

国械注准 20243131607

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许 20150012 号

2027-07-08

陕西药监械出20250076号

离心式血液成分分离机

国械注准20233100689

西安铭朗医疗设备有限公司

陕药监械生产许20230016号

2027-07-10

陕西药监械出20250077号

丝锥

陕西械备

20240046号

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014号

2027-07-10

陕西药监械出20250078号

骨科电钻头

陕西械备

20240047号

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014号

2027-07-10

陕西药监械出20250079号

骨科用螺丝刀

陕西械备

20240045号

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014号

2027-07-10

陕西药监械出20250080号

螺钉取出器

陕西械备

20240054号

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014号

2027-07-10

陕西药监械出20250081号

骨科用螺丝刀(手柄)

陕西械备

20150070号

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014号

2027-07-10

陕西药监械出20250082号

一次性使用等离子手术电极

国械注准20223011101

西安外科医学科技有限公司

陕食药监械生产许20170006号

2026-12-09

陕西药监械出20250083号

PEEK颅骨固定系统

国械注准20153130918

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012号

2027-08-07

陕西药监械出20250084号

聚醚醚酮颅骨固定系统

国械注准20243131607

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012号

2027-08-07

陕西药监械出20250085号

全自动核酸工作站

陕械注准 20152220136

西安天隆科技有限公司

陕食药监械生产许20170023号

2027-04-04

陕西药监械出20250086号

移动式C形臂X射线机

陕械注准20242060101

西安航天恒星医疗设备有限公司

陕食药监械生产许20220004号

2027-02-10

陕西药监械出20250087号

疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体

国械注准20223161332

西安眼得乐医疗科技有限公司

陕食药监械生产许20200053号

2027-08-07

陕西药监械出20250088号

疏水性丙烯酸酯球面人工晶状体

国械注准20243160542

西安眼得乐医疗科技有限公司

陕食药监械生产许20200053号

2027-08-07

陕西药监械出20250089号

核酸提取或纯化试剂

陕械备20190021号

西安博睿康宁生物医学中心有限公司

陕西咸食药监械生产备20190003号

2027-08-22

陕西药监械出20250090号

膜式氧合器

国械注准2015310734

西安莱赛元康医疗器械有限公司

陕食药监械生产许20220039号

2026-04-15

陕西药监械出20250091号

水凝胶敷料

陕械注准20232140141

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050号

2026-01-31

陕西药监械出20250092号

软性亲水接触镜

国械注准20213160289

西安科诗美光学科技有限公司

陕食药监械生产许20210056号

2026-05-24

陕西药监械出20250093号

软性亲水接触镜

国械注准20213160367

西安科诗美光学科技有限公司

陕食药监械生产许20210056号

2026-05-24

陕西药监械出20250094号

半自动体外除颤仪

国械注准20253080548

西安瑞新康达医疗科技有限公司

陕食药监械生产许20210057号

2026-09-28

陕西药监械出20250095号

一次性使用导尿包

陕械注准20232140156

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019号

2027-06-19

陕西药监械出20250096号

一次性使用拆线护理包

陕械注准20222140133

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019号

2027-06-19

陕西药监械出20250097号

一次性使用输液护理包

陕械注准20222140157

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019号

2027-06-19

陕西药监械出20250098号

一次性使用口腔护理包

陕械注准20222140134

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019号

2027-06-19

陕西药监械出20250099号

一次性使用换药护理包

陕械注准20222140156

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019号

2027-06-19

陕西药监械出20250100号

一次性使用备皮护理包

陕械注准20252020086

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019号

2027-06-19

陕西药监械出20250101号

一次性使用白内障包

陕械注准20252140123

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019号

2027-06-19

陕西药监械出20250102号

一次性使用透析护理包

陕械注准20222140154

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019号

2027-06-19

陕西药监械出20250103号

一次性使用外科手术包

陕械注准20222140135

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019号

2027-06-19

陕西药监械出20250104号

一次性使用介入手术包

陕械注准20222140155

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019号

2027-06-19

陕西药监械出20250105号

双立柱数字化摄影X射线机

陕械注准20222060030

西安航天恒星医疗设备有限公司

陕食药监械生产许20220004号

2027-02-10

陕西药监械出20250106号

数字移动式摄影X射线机

陕械注准20222060032

西安航天恒星医疗设备有限公司

陕食药监械生产许20220004号

2027-02-10

陕西药监械出20250107号

一次性使用血浆分离器

国械注准20173104313

陕西正源科技发展有限责任公司

陕食药监械生产许20150026号

2027-09-15

陕西药监械出20250108号

离心式单采血浆机

国械注准20153100062

陕西正源科技发展有限责任公司

陕食药监械生产许20150026号

2027-09-30



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