2025年第3季度,陕西省药品监督管理局共办理植入式心脏起搏器电极导线等43个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求,现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。
附件:医疗器械产品出口销售证明信息表(2025年第3季度)
陕西省药品监督管理局
2025年11月25日
(公开属性:主动公开)
附件
医疗器械产品出口销售证明信息表
(2025年第3季度)
出口销售证书编号 | 产品名称 | 注册/备案凭证号 | 注册人/备案人 名称 | 生产许可/备案 凭证号 | 出口销售证明有效期截止日期 |
陕西药监械出20250066号 | 植入式心脏起搏器电极导线 | 国械注准20153120668 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 陕食药监械生产许 20150037 号 | 2027-07-08 |
陕西药监械出20250067号 | 植入式心脏起搏器体外程控仪 | 陕械注准20152120040 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 陕食药监械生产许 20150037 号 | 2027-07-08 |
陕西药监械出20250068号 | FX300 双腔起搏系统分析仪 | 陕械注准20212120105 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 陕食药监械生产许 20150037 号 | 2026-08-25 |
陕西药监械出20250069号 | 一次性使用无菌导管鞘组 | 国械注准20143032025 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 陕食药监械生产许 20150037 号 | 2027-07-08 |
植入式心脏起搏器 | 国械注准20163121585 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 陕食药监械生产许 20150037 号 | 2026-05-30 | |
陕西药监械出20250071号 | 植入式心脏起搏器电极导线 | 国械注准20163121584 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 陕食药监械生产许 20150037 号 | 2026-09-26 |
陕西药监械出20250072号 | 植入式心脏起搏器电极导线 | 国械注准20163121583 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 陕食药监械生产许 20150037 号 | 2026-09-26 |
陕西药监械出20250073号 | 植入式心脏起搏器 | 国械注准20173124581 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 陕食药监械生产许 20150037 号 | 2027-07-08 |
增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体 | 国械注准20233131652 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许 20150012 号 | 2027-07-08 | |
陕西药监械出20250075号 | 聚醚醚酮颅骨固定系统 | 国械注准 20243131607 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许 20150012 号 | 2027-07-08 |
陕西药监械出20250076号 | 离心式血液成分分离机 | 国械注准20233100689 | 西安铭朗医疗设备有限公司 | 陕药监械生产许20230016号 | 2027-07-10 |
陕西药监械出20250077号 | 丝锥 | 陕西械备 20240046号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2027-07-10 |
陕西药监械出20250078号 | 骨科电钻头 | 陕西械备 20240047号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2027-07-10 |
骨科用螺丝刀 | 陕西械备 20240045号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2027-07-10 | |
螺钉取出器 | 陕西械备 20240054号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2027-07-10 | |
骨科用螺丝刀(手柄) | 陕西械备 20150070号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2027-07-10 | |
陕西药监械出20250082号 | 一次性使用等离子手术电极 | 国械注准20223011101 | 西安外科医学科技有限公司 | 陕食药监械生产许20170006号 | 2026-12-09 |
陕西药监械出20250083号 | PEEK颅骨固定系统 | 国械注准20153130918 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2027-08-07 |
陕西药监械出20250084号 | 聚醚醚酮颅骨固定系统 | 国械注准20243131607 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2027-08-07 |
陕西药监械出20250085号 | 全自动核酸工作站 | 陕械注准 20152220136 | 西安天隆科技有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2027-04-04 |
陕西药监械出20250086号 | 移动式C形臂X射线机 | 陕械注准20242060101 | 西安航天恒星医疗设备有限公司 | 陕食药监械生产许20220004号 | 2027-02-10 |
陕西药监械出20250087号 | 疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体 | 国械注准20223161332 | 西安眼得乐医疗科技有限公司 | 陕食药监械生产许20200053号 | 2027-08-07 |
陕西药监械出20250088号 | 疏水性丙烯酸酯球面人工晶状体 | 国械注准20243160542 | 西安眼得乐医疗科技有限公司 | 陕食药监械生产许20200053号 | 2027-08-07 |
陕西药监械出20250089号 | 核酸提取或纯化试剂 | 陕械备20190021号 | 西安博睿康宁生物医学中心有限公司 | 陕西咸食药监械生产备20190003号 | 2027-08-22 |
陕西药监械出20250090号 | 膜式氧合器 | 国械注准2015310734 | 西安莱赛元康医疗器械有限公司 | 陕食药监械生产许20220039号 | 2026-04-15 |
陕西药监械出20250091号 | 水凝胶敷料 | 陕械注准20232140141 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2026-01-31 |
陕西药监械出20250092号 | 国械注准20213160289 | 西安科诗美光学科技有限公司 | 陕食药监械生产许20210056号 | 2026-05-24 | |
陕西药监械出20250093号 | 软性亲水接触镜 | 国械注准20213160367 | 西安科诗美光学科技有限公司 | 陕食药监械生产许20210056号 | 2026-05-24 |
陕西药监械出20250094号 | 半自动体外除颤仪 | 国械注准20253080548 | 西安瑞新康达医疗科技有限公司 | 陕食药监械生产许20210057号 | 2026-09-28 |
陕西药监械出20250095号 | 一次性使用导尿包 | 陕械注准20232140156 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20220019号 | 2027-06-19 |
陕西药监械出20250096号 | 一次性使用拆线护理包 | 陕械注准20222140133 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20220019号 | 2027-06-19 |
陕西药监械出20250097号 | 一次性使用输液护理包 | 陕械注准20222140157 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20220019号 | 2027-06-19 |
陕西药监械出20250098号 | 一次性使用口腔护理包 | 陕械注准20222140134 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20220019号 | 2027-06-19 |
陕西药监械出20250099号 | 一次性使用换药护理包 | 陕械注准20222140156 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20220019号 | 2027-06-19 |
陕西药监械出20250100号 | 一次性使用备皮护理包 | 陕械注准20252020086 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20220019号 | 2027-06-19 |
陕西药监械出20250101号 | 一次性使用白内障包 | 陕械注准20252140123 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20220019号 | 2027-06-19 |
陕西药监械出20250102号 | 一次性使用透析护理包 | 陕械注准20222140154 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20220019号 | 2027-06-19 |
陕西药监械出20250103号 | 一次性使用外科手术包 | 陕械注准20222140135 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20220019号 | 2027-06-19 |
陕西药监械出20250104号 | 一次性使用介入手术包 | 陕械注准20222140155 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20220019号 | 2027-06-19 |
双立柱数字化摄影X射线机 | 陕械注准20222060030 | 西安航天恒星医疗设备有限公司 | 陕食药监械生产许20220004号 | 2027-02-10 | |
陕西药监械出20250106号 | 数字移动式摄影X射线机 | 陕械注准20222060032 | 西安航天恒星医疗设备有限公司 | 陕食药监械生产许20220004号 | 2027-02-10 |
陕西药监械出20250107号 | 一次性使用血浆分离器 | 国械注准20173104313 | 陕西正源科技发展有限责任公司 | 陕食药监械生产许20150026号 | 2027-09-15 |
陕西药监械出20250108号 | 离心式单采血浆机 | 国械注准20153100062 | 陕西正源科技发展有限责任公司 | 陕食药监械生产许20150026号 | 2027-09-30 |
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