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陕西省药品监督管理局关于发布2025年第3季度医疗器械产品出口销售证明的公告
时间:2025-11-28
来源:省药品监督管理局
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2025年第3季度,陕西省药品监督管理局共办理植入式心脏起搏器电极导线等43个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求,现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。

附件:医疗器械产品出口销售证明信息表(2025年第3季度)


陕西省药品监督管理局

20251125

(公开属性:主动公开)


附件

医疗器械产品出口销售证明信息表

(2025年第3季度)


出口销售证书

产品名称

注册/备案凭证号

注册人/备案人

生产许可/备案

凭证号

出口销售证明有效期截止日期

陕西药监械出20250066

植入式心脏起搏器电极导线

国械注准20153120668

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037

2027-07-08

陕西药监械出20250067

植入式心脏起搏器体外程控仪

陕械注准20152120040

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037

2027-07-08

陕西药监械出20250068

FX300 双腔起搏系统分析仪

陕械注准20212120105

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037

2026-08-25

陕西药监械出20250069

一次性使用无菌导管鞘组

国械注准20143032025

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037

2027-07-08

陕西药监械出20250070

植入式心脏起搏器

国械注准20163121585

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037

2026-05-30

陕西药监械出20250071

植入式心脏起搏器电极导线

国械注准20163121584

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037

2026-09-26

陕西药监械出20250072

植入式心脏起搏器电极导线

国械注准20163121583

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037

2026-09-26

陕西药监械出20250073

植入式心脏起搏器

国械注准20173124581

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许 20150037

2027-07-08

陕西药监械出20250074

增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体

国械注准20233131652

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许 20150012

2027-07-08

陕西药监械出20250075

聚醚醚酮颅骨固定系统

国械注准 20243131607

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许 20150012

2027-07-08

陕西药监械出20250076

离心式血液成分分离机

国械注准20233100689

西安铭朗医疗设备有限公司

陕药监械生产许20230016

2027-07-10

陕西药监械出20250077

丝锥

陕西械备

20240046

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2027-07-10

陕西药监械出20250078

骨科电钻头

陕西械备

20240047

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2027-07-10

陕西药监械出20250079

骨科用螺丝刀

陕西械备

20240045

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2027-07-10

陕西药监械出20250080

螺钉取出器

陕西械备

20240054

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2027-07-10

陕西药监械出20250081

骨科用螺丝刀(手柄)

陕西械备

20150070

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2027-07-10

陕西药监械出20250082

一次性使用等离子手术电极

国械注准20223011101

西安外科医学科技有限公司

陕食药监械生产许20170006

2026-12-09

陕西药监械出20250083

PEEK颅骨固定系统

国械注准20153130918

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2027-08-07

陕西药监械出20250084

聚醚醚酮颅骨固定系统

国械注准20243131607

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2027-08-07

陕西药监械出20250085

全自动核酸工作站

陕械注准 20152220136

西安天隆科技有限公司

陕食药监械生产许20170023

2027-04-04

陕西药监械出20250086

移动式C形臂X射线机

陕械注准20242060101

西安航天恒星医疗设备有限公司

陕食药监械生产许20220004

2027-02-10

陕西药监械出20250087

疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体

国械注准20223161332

西安眼得乐医疗科技有限公司

陕食药监械生产许20200053

2027-08-07

陕西药监械出20250088

疏水性丙烯酸酯球面人工晶状体

国械注准20243160542

西安眼得乐医疗科技有限公司

陕食药监械生产许20200053

2027-08-07

陕西药监械出20250089

核酸提取或纯化试剂

陕械备20190021

西安博睿康宁生物医学中心有限公司

陕西咸食药监械生产备20190003

2027-08-22

陕西药监械出20250090

膜式氧合器

国械注准2015310734

西安莱赛元康医疗器械有限公司

陕食药监械生产许20220039

2026-04-15

陕西药监械出20250091

水凝胶敷料

陕械注准20232140141

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2026-01-31

陕西药监械出20250092

软性亲水接触镜

国械注准20213160289

西安科诗美光学科技有限公司

陕食药监械生产许20210056

2026-05-24

陕西药监械出20250093

软性亲水接触镜

国械注准20213160367

西安科诗美光学科技有限公司

陕食药监械生产许20210056

2026-05-24

陕西药监械出20250094

半自动体外除颤仪

国械注准20253080548

西安瑞新康达医疗科技有限公司

陕食药监械生产许20210057

2026-09-28

陕西药监械出20250095

一次性使用导尿包

陕械注准20232140156

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019

2027-06-19

陕西药监械出20250096

一次性使用拆线护理包

陕械注准20222140133

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019

2027-06-19

陕西药监械出20250097

一次性使用输液护理包

陕械注准20222140157

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019

2027-06-19

陕西药监械出20250098

一次性使用口腔护理包

陕械注准20222140134

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019

2027-06-19

陕西药监械出20250099

一次性使用换药护理包

陕械注准20222140156

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019

2027-06-19

陕西药监械出20250100

一次性使用备皮护理包

陕械注准20252020086

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019

2027-06-19

陕西药监械出20250101

一次性使用白内障包

陕械注准20252140123

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019

2027-06-19

陕西药监械出20250102

一次性使用透析护理包

陕械注准20222140154

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019

2027-06-19

陕西药监械出20250103

一次性使用外科手术包

陕械注准20222140135

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019

2027-06-19

陕西药监械出20250104

一次性使用介入手术包

陕械注准20222140155

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

陕食药监械生产许20220019

2027-06-19

陕西药监械出20250105

双立柱数字化摄影X射线机

陕械注准20222060030

西安航天恒星医疗设备有限公司

陕食药监械生产许20220004

2027-02-10

陕西药监械出20250106

数字移动式摄影X射线机

陕械注准20222060032

西安航天恒星医疗设备有限公司

陕食药监械生产许20220004

2027-02-10

陕西药监械出20250107

一次性使用血浆分离器

国械注准20173104313

陕西正源科技发展有限责任公司

陕食药监械生产许20150026

2027-09-15

陕西药监械出20250108

离心式单采血浆机

国械注准20153100062

陕西正源科技发展有限责任公司

陕食药监械生产许20150026

2027-09-30



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