根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求，我局对陕西步长制药有限公司等3家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
陕西步长制药有限公司 | 陕西省咸阳市秦都区步长路16号 | 片剂（双氯胶囊车间片剂生产线）（磷酸西格列汀片（100mg）） | 2025年9月16日-2025年9月19日 | 符合要求 |
西安博爱制药有限责任公司 | 陕西省华阴市华山镇 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线） 原料药(尼莫地平、尼群地平)（原料药车间原料药生产线） | 2025年10月13日-2025年10月17日 | 符合要求 |
陕西富捷药业有限公司 | 陕西省三原县清河食品工业园园区一路 | 原料药(甘草锌、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵)（1车间、2车间、4车间，甘草锌、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵生产线） | 2025年10月28日-2025年11月1日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2025年12月9日
（公开属性：主动公开）
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