为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定13批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定(详见附件)。
各级药品监督管理部门对抽检结果不符合规定药品已采取了必要的控制措施,目前正在依据有关法律法规进行查处,同时要求涉事企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定原因开展调查并切实整改。
附件:2025年第4期抽检不符合规定药品质量公告
陕西省药品监督管理局
2025年12月26日
(公开属性:主动公开)
附件
2025年第4期抽检不符合规定药品质量公告
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 名 称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检查 结果 | 不合格项目 | 检验机构 名称 | 备注 |
1 | 蜜款冬花 | 安徽省津皖制药有限责任公司 | / | C2404C1350 | 长安医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 | |
2 | 枳壳 | 湖北聚瑞生物科技有限公司 | / | 240601 | 西安福满堂医药有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 | |
3 | 蜜款冬花 | 湖南春可回中药饮片有限公司 | / | 240402 | 西安中药集团临潼公司福寿堂大药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 | |
4 | 海风藤 | 亳州金芍堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 220301 | 柞水县下梁镇中心卫生院石翁分院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 商洛市药品检验所 | |
5 | 谷精草 | 河北康典药业有限公司 | 中药饮片 | 24073001 | 汉中市康泽大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | |
6 | 土鳖虫 | 安国市深豪药业有限公司 | 中药饮片 | C518250301 | 咸阳秦都传世堂中医门诊部有限公司 | 《中国药典》2020年版第一增补本 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | |
7 | 地骨皮 | 永州市众信中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 241102 | 咸阳弘藤百草医疗服务有限公司秦都秦皇路中医诊所 | 中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | |
8 | 山萸肉 | 山西欣晋元中药科技有限公司 | 中药饮片 | 250103 | 洋县利康堂药品超市有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【检查】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | |
9 | 鸡矢藤 | 四川金可药业有限责任公司 | 中药饮片 | 240601 | 汉中吕小明医药有限公司 | 《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版) | 不符合规定 | 【性状】 【鉴别】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | |
10 | 土鳖虫 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2411836102 | 秦都区林凯社区卫生服务站 | 《中国药典》2020年版第一增补本 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | |
11 | 双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药用复合膜 | 西安鼎立包装制品有限公司 | 140mm | 25060210 | 西安鼎立包装制品有限公司 | 企业标准Q/DLC002-2022 | 不符合规定 | 【溶剂残留量】 | 陕西省食品药品检验研究院 | |
12 | 金肾消肿片 | 西安中医肾病医院 | 每片重0.34g | 230905 | 西安中医肾病医院有限公司 | 医院提供的质量标准 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 陕西省食品药品检验研究院 | |
13 | 厚朴 | 陕西天谷药业有限公司 | 中药饮片 | 20240304 | 陕西三木医药有限公司五七零二分公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 |
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