根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对陕西利君现代中药有限公司等5家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
陕西利君现代中药有限公司 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区东风大街西段61号 | 蛤蚧定喘丸(前处理提取车间、固体制剂车间、外包车间,丸剂生产线(水丸、浓缩丸、蜜丸)) 七厘散(前处理提取车间、固体制剂车间、外包车间,散剂(含外用)生产线) | 2025年10月21日-2025年10月24日 | 符合 要求 |
委托方:陕西君可力医药科技有限公司/ 受托方:陕西康惠制药股份有限公司 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区胭脂路 36号 | 委托品种:肤疾洗剂(外用液体制剂车间洗剂生产线)(规格:每瓶装 100ml,另附的小袋装雄黄 8.3g,批量15000瓶) | 2025年11月11日-2025年11月13日 | 符合要求 |
西安恒生堂制药有限公司 | 陕西省西安市高陵区泾渭南路629号 | 丸剂(浓缩丸、糊丸)(制剂车间丸剂生产线) 片剂,丸剂(水丸)(制剂车间Ⅱ片剂丸剂生产线) | 2025年10月28日-2025年10月31日 | 符合要求 |
委托方:陕西今正制药有限公司/ 受托方:陕西汉王药业股份有限公司 | 陕西省汉中市汉台区(经济开发区北区)迎宾西路 | 委托品种:威隆壮骨酒(口服液体车间酒剂生产线) | 2025年7月1日-2025年7月4日 | 符合要求 |
西安顺康制药有限公司 | 西安市经济技术开发区凤城六路131号 | 散剂(一车间散剂生产线) | 2025年12月2日-2025年12月5日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2025年12月31日
(公开属性:主动公开)
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