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2025年12月份批准注册的第二类医疗器械产品信息
时间:2026-01-04
来源:省药品监督管理局
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序号

产品名称中文*

申请人名称*

注册号*

1

硅凝胶护脐贴

西安隆特姆医疗科技有限公司

陕械注准20252140260

2

经皮神经电刺激仪

新华医疗康复产业(西安)有限公司

陕械注准20252090258

3

微酸性电解水生成器

雅洁尔医疗科技(西安)有限公司

陕械注准20252110257

4

医用牙齿脱敏剂

西安中美康生物科技有限公司

陕械注准20252170262

5

言语与认知功能康复训练评估软件

西安臻泰智能科技有限公司

陕械注准20252210264

6

酸性氧化电位水生成器

雅洁尔医疗科技(西安)有限公司

陕械注准20252110259

7

脑深部神经刺激手术工具

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕械注准20252120254

8

一次性使用球囊扩张压力泵

西安英特文医疗器械有限公司

陕械注准20252030255

9

床旁主被动康复训练系统

新华医疗康复产业(西安)有限公司

陕械注准20252190256

10

生物芯片阅读仪

西安玦芯生物科技有限公司

陕械注准20252220253

11

灸疗装置

西安岐故艾健康管理有限公司

陕械注准20252200250

12

定制式正畸保持器

陕西天泽星辰医疗器械有限公司

陕械注准20252170251

13

一次性使用充气喉罩

西安外科医学科技有限公司

陕械注准20252080249

14

全自动化学发光免疫分析仪

科华(西安)生物工程有限公司

陕械注准20252220247

15

灸疗装置

陕西时莱尼生物科技有限公司

陕械注准20252200246

16

医用外科口罩

陕西森健医疗器械有限公司

陕械注准20252140244

17

定制式3D打印人体器官模型

品创(西安)医疗科技有限公司

陕械注准20252020242

18

牙齿研磨膏

陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司

陕械注准20252170241

19

硅凝胶疤痕贴

西安隆特姆医疗科技有限公司

陕械注准20252140245

20

25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

科华(西安)生物工程有限公司

陕械注准20252400243

21

环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

科华(西安)生物工程有限公司

陕械注准20252400252


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