陕西省药品监督管理局关于发布2025年第4季度医疗器械产品出口销售证明的公告-陕西省药品监督管理局

2025年第4季度，陕西省药品监督管理局共办理重组胶原蛋白修复敷料等30个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求，现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。

附件：医疗器械产品出口销售证明信息表（2025年第4季度）

陕西省药品监督管理局

2026年1月5日

（公开属性：主动公开）

附件

医疗器械产品出口销售证明信息表

（2025年第4季度）

出口销售证书编号	产品名称	注册/备案凭证号	注册人/备案人名称	生产许可/备案凭证号	出口销售证明有效期截止日期
陕西药监械出20250109号	重组胶原蛋白修复敷料	陕械注准20142140018	陕西巨子生物技术有限公司	陕食药监械生产许20160011号	2025-12-20
陕西药监械出20250110号	重组胶原蛋白生物修复敷料	陕械注准20192140042	陕西巨子生物技术有限公司	陕食药监械生产许20160011号	2025-12-20
陕西药监械出20250111号	重组胶原蛋白敷料	陕械注准20152140026	陕西巨子生物技术有限公司	陕食药监械生产许20160011号	2025-12-20
陕西药监械出20250112号	医用透明质酸钠修复贴	陕械注准20232140139	陕西巨子生物技术有限公司	陕食药监械生产许20160011号	2025-12-20
陕西药监械出20250113号	一次性使用血浆分离器	国械注准20173104313	陕西正源科技发展有限责任公司	陕食药监械生产许20150026号	2027-09-15
陕西药监械出20250114号	固定式电池供电骨组织手术设备	陕械注准20252040001	西安康拓医疗技术股份有限公司	陕食药监械生产许 20150012 号	2027-11-07
陕西药监械出20250115号	医用妇科凝胶	陕械注准20232180028	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-11-07
陕西药监械出20250116号	口腔溃疡含潄液	陕械注准20232170019	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-11-07
陕西药监械出20250117号	疤痕修复凝胶	陕械注准20232140018	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-11-07
陕西药监械出20250118号	清鼻护理液	陕械注准20172140095	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-11-07
陕西药监械出20250119号	牙齿脱敏凝胶	陕械注准20172140096	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-11-07
陕西药监械出20250120号	生理性海水鼻腔喷雾器	陕械注准20172140102	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-11-07
陕西药监械出20250121号	水凝胶眼贴	陕械注准20172140103	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-11-07
陕西药监械出20250122号	远红外（TDP）理疗贴	陕械注准20172090114	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-11-07
陕西药监械出20250123号	伤口护理软膏	陕械注准20232140101	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-11-07
陕西药监械出20250124号	液体止鼾器	陕械注准20232140124	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-11-07
陕西药监械出20250125号	接触镜润滑液	国械注准20173160903	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2027-06-08
陕西药监械出20250126号	隐形眼镜护理液	国械注准20163222309	陕西仁康药业有限公司	陕食药监械生产许20150059号	2026-12-12
陕西药监械出20250127号	剪切钳	陕西械备20160041	西安康拓医疗技术股份有限公司	陕西食药监械生产备20150014号	2027-12-15
陕西药监械出20250128号	心肺复苏机	陕械注准20252080207	西安瑞新康达医疗科技有限公司	陕食药监械生产许20210057号	2026-09-28
陕西药监械出20250129号	医用皮肤液体敷料	陕械注准20222140193	陕西巨子生物技术有限公司	陕食药监械生产许20160011号	2027-12-15
陕西药监械出20250130号	重组胶原蛋白生物修复敷料	陕械注准20192140042	陕西巨子生物技术有限公司	陕食药监械生产许20160011号	2027-12-15
陕西药监械出20250131号	重组胶原蛋白修复敷料	陕械注准20142140018	陕西巨子生物技术有限公司	陕食药监械生产许20160011号	2027-12-15
陕西药监械出20250132号	重组胶原蛋白敷料	陕械注准20152140026	陕西巨子生物技术有限公司	陕食药监械生产许20160011号	2027-12-15
陕西药监械出20250133号	医用透明质酸钠修复贴	陕械注准20232140139	陕西巨子生物技术有限公司	陕食药监械生产许20160011号	2027-12-15
陕西药监械出20250134号	便携式医用供氧器	陕械注准20242080026	其麦艾润（西安）生命科学有限公司	陕食药监械生产许20150002号	2027-12-15
陕西药监械出20250135号	PEEK颅骨固定系统	国械注准20153130918	西安康拓医疗技术股份有限公司	陕食药监械生产许 20150012 号	2027-12-30
陕西药监械出20250136号	人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光 PCR 法）	国械注准20253402670	西安天隆科技有限公司	陕食药监械生产许20170023号	2027-04-04
陕西药监械出20250137号	人类 CYP3A5 基因多态性检测试剂盒（荧光 PCR 法）	国械注准20253402547	西安天隆科技有限公司	陕食药监械生产许20170023号	2027-04-04
陕西药监械出20250138号	全自动核酸检测分析仪	国械注准20253222101	西安天隆科技有限公司	陕食药监械生产许20170023号	2027-04-04

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