根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对西安风华药业有限公司等5家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
西安风华药业有限公司 | 西安经济技术开发区沣京工业园沣京一路15号 | 小容量注射剂（小容量注射剂车间，非最终灭菌小容量注射剂生产线） | 2025年8月27日-2025年8月29日 | 符合 |
西安迪赛生物药业有限公司 | 西安市莲湖区红庙坡69号 | 抗肿瘤药冻干粉针剂（抗肿瘤药冻干粉针剂车间，抗肿瘤药冻干粉针剂生产线） | 2025年7月22日-2025年7月25日 | 符合 |
西安利君康乐制药有限责任公司 | 西安市临潼区窑村飞机场院内 | 大容量注射剂 （聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、三层共挤输液袋）（软塑车间，聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋生产线、三层共挤输液袋生产线） | 2025年11月4日-2025年11月7日 | 符合 |
西安康华药业有限公司 | 西安市新城区万年路68号 | 膜剂（膜剂车间，膜剂生产线） | 2025年11月18日-2025年11月20日 | 符合 |
陕西西岳制药（扶风）有限公司 | 陕西省宝鸡市扶风县绛帐镇扶风绛帐工业园 | 原料药：（盐酸氨溴索）（102车间、103车间，普通原料药生产线） | 2025年12月9日-2025年12月12日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2026年1月14日
（公开属性：主动公开）
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