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陕西省药品监督管理局关于西安诺达信医药科技有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
时间:2026-03-09
来源:省药品监督管理局
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据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对西安诺达信医药科技有限公司等3家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:


企业名称

检查地址

检查范围及相关

车间、生产线

检查时间

检查

结论

西安诺达信医药科技

有限公司

陕西省西安市高新区唐延南路十一号逸翠园i都会22单元21715

委托浙江康恩贝制药股份有限公司生产去氨加压素口服溶液药品GMP符合性检查(仅对持有人)

2025427-2025428

符合

委托方:西安利君方圆制药有限责任公司

受托方:陕西新丰禾制药有限公司

委托方注册地址:陕西省西安市莲湖区土门桥西巷16号西城芳洲1号楼3单元103

受托方生产地址:陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路

委托品种:甲芬那酸片、葡萄糖酸钙片(制剂车间,片剂生产线)

2025129-20251212

符合

委托方:陕西丽彩药业有限公司

受托方:江苏九旭药业有限公司

睢宁经济开发区九旭大道998

维生素B6注射液(规格:1ml:100mg)(水针车间2,小容量注射剂生产线)

202616-202619

符合


陕西省药品监督管理局

202636

(公开属性:主动公开)


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