根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对西安诺达信医药科技有限公司等3家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
西安诺达信医药科技 有限公司 | 陕西省西安市高新区唐延南路十一号逸翠园i都会2幢2单元21715室 | 委托浙江康恩贝制药股份有限公司生产去氨加压素口服溶液药品GMP符合性检查(仅对持有人) | 2025年4月27日-2025年4月28日 | 符合 |
委托方:西安利君方圆制药有限责任公司 受托方:陕西新丰禾制药有限公司 | 委托方注册地址:陕西省西安市莲湖区土门桥西巷16号西城芳洲1号楼3单元10层3号 受托方生产地址:陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路 | 委托品种:甲芬那酸片、葡萄糖酸钙片(制剂车间,片剂生产线) | 2025年12月9日-2025年12月12日 | 符合 |
委托方:陕西丽彩药业有限公司 受托方:江苏九旭药业有限公司 | 睢宁经济开发区九旭大道998号 | 维生素B6注射液(规格:1ml:100mg)(水针车间2,小容量注射剂生产线) | 2026年1月6日-2026年1月9日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2026年3月6日
(公开属性:主动公开)
返回顶部