根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对周至年青保制药有限公司等4家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
周至年青 保制药有限公司 | 陕西省西安市周至县108国道1420马召段 | 胶囊剂,酊剂(制剂车间胶囊剂酊剂生产线) | 2026年1月5日-2026年1月9日 | 符合要求 |
委托方:靖鸿屹立(陕西)药业有限公司 受托方:西安天一秦昆制药有限责任公司 | 西安天一秦昆制药有限责任公司:陕西省铜川市新区大唐三路1号 | 委托品种:补脾消积口服液(口服液体车间合剂生产线) 复方锌布颗粒(口服固体车间颗粒剂生产线) | 2026年2月3日-2026年2月6日 | 符合要求 |
受托方:西安恒生堂制药有限公司 陕西孙思邈高新制药有限公司 | 西安恒生堂制药有限公司:陕西省西安市高陵区泾渭南路629号 陕西孙思邈高新制药有限公司:陕西省咸阳市秦都区平安路8号 | 委托品种:山海丹胶囊(前处理和提取车间、制剂车间胶囊剂生产线) 止嗽合剂(前处理车间,提取车间,综合制剂车间液体制剂生产线) | 2026年1月20日-2026年1月23日 2026年1月27日-2026年1月30日 | 符合要求 |
陕西天地人和药业有限公司 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区建业路1号 | 原料药(左奥硝唑、磷酸左奥硝唑酯二钠)(原料药车间(5车间)原料药生产线) | 2026年3月17日-2026年3月25日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2026年4月24日
(公开属性:主动公开)
返回顶部