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陕西省药品监督管理局关于对周至年青保制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
时间:2026-04-28
来源:省药品监督管理局
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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对周至年青保制药有限公司等4家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:


企业名称

检查地址

检查范围及相关

车间、生产线

检查时间

检查结论

周至年青

保制药有限公司

陕西省西安市周至县108国道1420马召段

胶囊剂,酊剂(制剂车间胶囊剂酊剂生产线)

202615-202619

符合要求

委托方:靖鸿屹立(陕西)药业有限公司

受托方:西安天一秦昆制药有限责任公司

西安天一秦昆制药有限责任公司:陕西省铜川市新区大唐三路1

委托品种:补脾消积口服液(口服液体车间合剂生产线)

复方锌布颗粒(口服固体车间颗粒剂生产线)

202623-202626

符合要求

委托方:陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司

受托方:西安恒生堂制药有限公司

陕西孙思邈高新制药有限公司

西安恒生堂制药有限公司:陕西省西安市高陵区泾渭南路629

陕西孙思邈高新制药有限公司:陕西省咸阳市秦都区平安路8

委托品种:山海丹胶囊(前处理和提取车间、制剂车间胶囊剂生产线)

止嗽合剂(前处理车间,提取车间,综合制剂车间液体制剂生产线)

2026120-2026123日                2026127-2026130

符合要求

陕西天地人和药业有限公司

陕西省渭南市高新技术产业开发区建业路1

原料药(左奥硝唑、磷酸左奥硝唑酯二钠)(原料药车间(5车间)原料药生产线)

2026317-2026325

符合要求



陕西省药品监督管理局

2026424

(公开属性:主动公开)


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