根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对西安兆兴制药有限公司等4家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
西安兆兴制药有限公司 | 陕西省西咸新区秦汉新城窑店街道办光伏一路1号海璟城秦汉创业中心23幢1-4层 | 口服溶液剂(液体制剂车间,口服溶液剂生产线) | 2026年1月21日-2026年1月23日 | 符合 |
陕西大生制药科技有限公司 | 西安沣京工业园振兴路8号 | 原料药:盐酸尼卡地平(102车间,盐酸尼卡地平生产线) | 2026年1月19日-2026年1月23日 | 符合 |
陕西顿斯制药有限公司 | 西安沣京工业园标准化厂房一期建设区 | 注射用头孢拉定(规格:0.5g)(头孢粉针剂201车间,头孢粉针剂生产线) | 2026年1月5日至2026年1月9日 | 符合 |
杨凌吉泰药业有限公司 | 陕西省杨凌示范区兴杨路2号 | 片剂(固体制剂车间,片剂生产线) | 2026年3月10日-2026年3月13日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2026年4月22日
(公开属性:主动公开)
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