为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，现对2批次不符合标准规定产品予以公告（见附件）。
针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。
特此公告。
附件：陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
陕西省药品监督管理局
2025年12月23日
（公开属性：主动公开）
附件
陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 检验报告 编 号 | 标示产品名称 | 委托单位 | 标示生产 企业 | 被抽查 单位 | 抽样 地点 | 商标 | 规格型号 | 生产日期 或批号 | 综合 判定 | 不合格项和主要 问题 | 备 注 |
1 | SJ2024Q0331 | 医用手术薄膜 | 陕西省药品监督管理局 | 振德医疗用品股份有限公司 | 白水县 医院 | 使用 单位 | / | 脑科（Ⅰ型）45cm×45cm | 202312291A | 不合格 | 尺寸 | |
2 | SJ2024Q0108 | 一次性使用无菌手术膜 | 陕西省药品监督管理局 | 河南省安邦卫材有限 公司 | 延安市安塞区人民医院 | 使用 单位 | / | 型号：Ⅰ 型30cm×40cm | T4031015 | 不合格 | 尺寸 |
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