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陕西省药品监督管理局关于对陕西东科制药有限责任公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
时间:2026-07-01
来源:省药品监督管理局
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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对陕西东科制药有限责任公司等5家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:

企业名称

检查地址

检查范围及相关

车间、生产线

检查时间

检查结论

陕西东科制药有限责任公司

陕西省杨凌示范区自贸大街3

凝胶膏剂(利多卡因凝胶贴膏)(外用制剂一车间凝胶膏剂生产线)

2026512-2026514

符合要求

委托方:陕西欧珂药业  

有限公司

受托方:陕西盘龙药业

集团股份有限公司

陕西盘龙药业集团股份有限公司:陕西省商洛市柞水县盘龙生态产业园

委托品种:咽炎片、脉络通、痔速宁片(中药前处理提取二车间前处理提取生产线,综合制剂一车间、综合制剂二车间片剂生产线)

2026512-2026515

符合要求

陕西君碧莎制药有限公司

陕西省西咸新区沣西新城钓台街办钓台开发区8

颗粒剂,硬胶囊剂(固体制剂二车间颗粒剂硬胶囊剂生产线)

2026427-2026430

符合要求

德泰汉方(陕西)药业有限公司持有人部分

陕西省西咸新区沣东新城阿房一路雅居乐锦城114单元140105

治伤胶囊(每粒装0.25g,相当于饮片0.25g;每粒装0.5g,相当于饮片0.5g)(国药准字Z10920013

2026520-2026521

符合要求

陕西长鸣制药有限公司

陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路科技产业园

止咳扫痰丸(丸剂,规格:3g/袋)

202663-202665

符合要求

陕西省药品监督管理局

                   2026630



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