根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对陕西丽彩药业有限公司等10家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
陕西丽彩药业有限公司 | 陕西省西安市长安区沣东新城文宣二路天海星沣东数码工坊B2 | 委托广东大冢制药有限公司生产布洛芬氯化钠注射液（规格：100ml:布洛芬0.4g与氯化钠0.63g；200ml:布洛芬0.8g与氯化钠1.26g)符合性检查（持有人部分） | 2026年3月11日-2026年3月 13日 | 符合 |
陕西颐生堂药业有限公司 | 铜川市新区新材料产业园华原三路与新材四路十字西北角 | 片剂、硬胶囊剂（固体制剂车间，片剂生产线、硬胶囊剂生产线） | 2026年4月7日-2026年4月 10日 | 符合 |
陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司 | 汉中市汉台区吴基庄 | 硬胶囊剂（胶囊剂原料车间、胶囊剂车间，硬胶囊剂生产线）；小容量注射剂（卡介菌多糖核酸注射液）（精制卡介菌多糖核酸车间、卡介菌多糖核酸注射液车间，小容量注射剂生产线） | 2026年4月20日-2026年4月 24日 | 符合 |
华创合成制药股份有限公司 | 陕西省西安市高新区高新六路21号万象汇6幢25层12501-12503室 | 委托江苏金丝利药业股份有限公司生产注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（规格：0.25g)符合性检查持有人部分 | 2026年5月19日-2026年5月 20日 | 符合 |
持有人：修正药业集团天汉药业有限公司 受托方：辽宁新高制药有限公司 | 本溪市溪湖区石桥子香樟路8号 | 强力康颗粒（发酵车间（中药前处理及提取车间），真菌发酵生产线；固体车间，颗粒剂生产线） | 2026年4月21日-2026年4月 23日 | 符合 |
华东医药（西安）博华制药有限公司 | 陕西省华阴市建设西路 | 原料药：布瑞哌唑（原料药三车间，布瑞哌唑生产线） | 2026年5月25日-2026年5月 29日 | 符合 |
持有人：西安达莫制药有限公司 受托方：陕西金思铭生物技术有限公司 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 | 注射用炎琥宁（冻干粉针剂，规格200mg)(综合制剂车间，冻干粉针剂生产线） | 2026年4月25日-2026年4月 29日 | 符合 |
陕西天宇制药有限公司 | 西安市经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号 | 布洛芬注射用浓溶液中布洛芬（供注射用）精制工序（原料药车间，布洛芬（供注射用）精制工序生产线） | 2026年4月7日-2026年4月 10日 | 符合 |
西安汉丰药业有限责任公司 | 蓝田县工业园区文姬路15号 | 片剂（口服固体制剂车间，片剂生产线） | 2026年3月16日-2026年3月 20日 | 符合 |
西安万隆制药股份有限公司 | 陕西省杨凌示范区永安路5号 | 原料药：吗啉硝唑（原料药二车间，吗啉硝唑生产线） | 2026年5月25日-2026年5月 28日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2026年6月11日
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