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关于对陕西华西制药股份有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
时间:2026-07-21
来源:陕西省药品监督管理局
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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对陕西华西制药股份有限公司5家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,结果符合要求,现将检查结果通告如下:

企业名称

检查地址

检查范围及相关车间、生产线

检查时间

检查结论

陕西华西制药股份有限公司

陕西省宝鸡市高新开发区高新大道56

中药前处理及提取(中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线)

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(口服固体制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线)

合剂,糖浆剂(口服液体制剂车间合剂糖浆剂生产线)

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(丸剂车间丸剂生产线)

2026415-2026年417

符合要求

陕西长鸣制药有限公司

陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路科技产业园

中药前处理及提取(前处理提取车间药材提取及前处理生产线)

硬胶囊剂,片剂,丸剂(水丸)(制剂车间硬胶囊剂片剂丸剂生产线)

202516-2025年110

符合要求

陕西摩美得气血和制药有限公司

生产地址1:陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1

生产地址2:陕西省咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路

生产地址1片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(口服制剂车间(1)片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线)

栓剂(外用制剂车间(1)栓剂生产线)

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、滴丸)(丸剂车间丸剂生产线)

生产地址2片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(口服制剂车间(2)生产线)

搽剂,洗剂(外用制剂车间(2)生产线)

贴膏剂(外用制剂车间(2)、贴膏剂车间生产线)

202668-2026年612

符合要求

西安世纪盛康药业有限公司

西安沣京工业园沣京大道6

小容量注射剂(小容量注射剂一车间小容量注射剂生产线)

栓剂(栓剂车间栓剂生产线)

2026317-2026年320

符合要求

西安科力药业有限公司

西安沣京工业园沣京一路1

栓剂(栓剂车间栓剂生产线)

2026331-2026年42

符合要求


陕西省药品监督管理局

2026715


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