根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对陕西华西制药股份有限公司等5家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,结果符合要求,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
陕西华西制药股份有限公司 | 陕西省宝鸡市高新开发区高新大道56号 | 中药前处理及提取(中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线) 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(口服固体制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线) 合剂,糖浆剂(口服液体制剂车间合剂糖浆剂生产线) 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(丸剂车间丸剂生产线) | 2026年4月15日-2026年4月17日 | 符合要求 |
陕西长鸣制药有限公司 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路科技产业园 | 中药前处理及提取(前处理提取车间药材提取及前处理生产线) 硬胶囊剂,片剂,丸剂(水丸)(制剂车间硬胶囊剂片剂丸剂生产线) | 2025年1月6日-2025年1月10日 | 符合要求 |
陕西摩美得气血和制药有限公司 | 生产地址1:陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号 生产地址2:陕西省咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路 | 生产地址1:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(口服制剂车间(1)片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线) 栓剂(外用制剂车间(1)栓剂生产线) 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、滴丸)(丸剂车间丸剂生产线) 生产地址2:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(口服制剂车间(2)生产线) 搽剂,洗剂(外用制剂车间(2)生产线) 贴膏剂(外用制剂车间(2)、贴膏剂车间生产线) | 2026年6月8日-2026年6月12日 | 符合要求 |
西安世纪盛康药业有限公司 | 西安沣京工业园沣京大道6号 | 小容量注射剂(小容量注射剂一车间小容量注射剂生产线) 栓剂(栓剂车间栓剂生产线) | 2026年3月17日-2026年3月20日 | 符合要求 |
西安科力药业有限公司 | 西安沣京工业园沣京一路1号 | 栓剂(栓剂车间栓剂生产线) | 2026年3月31日-2026年4月2日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2026年7月15日
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