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陕西省药品监督管理局关于发布2026年度医疗器械产品出口销售证明的公告
时间:2026-08-03
来源:陕西省药品监督管理局
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2026年,陕西省药品监督管理局按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(原食品药品监管总局2015年第18号通告),共办理医用电子直线加速器等57个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求,现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。

附件:医疗器械产品出口销售证明信息表(2026年度)

陕西省药品监督管理局

2026728




附件

医疗器械产品出口销售证明信息表

2026年度)

出口销售证书

编号

产品名称

注册/备案凭证号

注册人/备案人

名称

生产许可/备案

凭证号

出口销售证明有效期截止日期

陕西药监械出20260001

医用电子直线加速器

国械注准20233051851

陕西华明普泰医疗设备有限公司

陕药监械生产许20240007

2028-01-13

陕西药监械出20260002

剪切钳

陕西械备20160041

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2028-01-23

陕西药监械出20260003

折弯钳

陕西械备20190124

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2028-01-23

陕西药监械出20260004

增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体

国械注准20233131652

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2028-01-23

陕西药监械出20260005

颅颌骨修补手术器械包

陕西械备20150070

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2028-01-23

陕西药监械出20260006

高分子固定绷带

陕西械备20170009

陕西安信医学技术开发有限公司

陕西食药监械生产备20150017

2028-01-23

陕西药监械出20260007

医用高分子夹板

陕西械备20160008

陕西安信医学技术开发有限公司

陕西食药监械生产备20150017

2028-01-23

陕西药监械出20260008

等离子手术设备

国械注准20223011117

西安外科医学科技有限公司

陕食药监械生产许20170006

2026-12-09

陕西药监械出20260009

聚醚醚酮颌面部植入物

国械注准20233171900

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2028-01-23

陕西药监械出20260010

聚醚醚酮颌面植入物

国械注准20233171900

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2028-01-23

陕西药监械出20260011

碘伏棉

陕械注准 20212140116

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2026-09-07

陕西药监械出20260012

止血贴

陕械注准 20212140117

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2026-09-07

陕西药监械出20260013

水凝胶敷料

陕械注准20232140141

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2028-02-09

陕西药监械出20260014

医用酒精棉签

陕械注准20232140105

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2028-02-09

陕西药监械出20260015

疤痕凝胶

陕械注准20212140122

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2026-09-12

陕西药监械出20260016

棘轮手柄

陕西械备20190121

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2028-02-14

陕西药监械出20260017

剪断钳

陕西械备20190122

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2028-02-14

陕西药监械出20260018

聚醚醚酮颅骨修补系统

国械注准20153130567

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2028-02-14

陕西药监械出20260019

PEEK胸骨固定带

国械注准20193130722

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2028-02-14

陕西药监械出20260020

内固定钛网板系统

国械注准20193131677

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2028-02-14

陕西药监械出20260021

丝锥

陕西械备20240046

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2028-02-14

陕西药监械出20260022

骨科电钻头

陕西械备20240047

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014

2028-02-14

陕西药监械出20260023

聚醚醚酮颌面植入物

国械注准20233171900

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2028-02-14

陕西药监械出20260024

硅凝胶护脐贴

陕械注准20252140260

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2028-02-14

陕西药监械出20260025

硅凝胶疤痕贴

陕械注准20252140245

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2028-02-14

陕西药监械出20260026

护脐贴

陕械注准20252140004

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2028-02-14

陕西药监械出20260027

聚氨酯泡沫敷料

陕械注准20242140196

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2028-02-14

陕西药监械出20260028

疤痕贴

陕械注准20242140177

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2028-02-14

陕西药监械出20260029

透明膜敷料

陕械注准20242140130

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2028-02-14

陕西药监械出20260030

无菌敷贴

陕械注准20242140138

西安隆特姆医疗科技有限公司

浙药监械生产许20130050

2028-02-14

陕西药监械出20260031

实时荧光定量PCR

国械注准20263220324

西安天隆科技有限公司

陕食药监械生产许20170023

2027-04-04

陕西药监械出20260032

氧化型低密度脂蛋白质控品

陕械注准20242400169

西安金磁纳米生物技术有限公司

陕食药监械生产许20160010

2028-03-23

陕西药监械出20260033

氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

陕械注准20232400151

西安金磁纳米生物技术有限公司

陕食药监械生产许20160010

2028-03-23

陕西药监械出20260034

氧化型低密度脂蛋白校准品

陕械注准20242400168

西安金磁纳米生物技术有限公司

陕食药监械生产许20160010

2028-03-23

陕西药监械出20260035

重组胶原蛋白生物修复敷料

陕械注准20192140042

陕西巨子生物技术有限公司

陕食药监械生产许20160011

2028-03-23

陕西药监械出20260036

超声洁牙机

陕械注准20212170030

西诺医疗器械集团有限公司

陕食药监械生产许20150042

2028-03-23

陕西药监械出20260037

压力蒸汽灭菌器

陕械注准20182110065

西诺医疗器械集团有限公司

陕食药监械生产许20150042

2028-03-23

陕西药监械出20260038

牙科电动马达

陕械注准20152170081

西诺医疗器械集团有限公司

陕食药监械生产许20150042

2028-03-23

陕西药监械出20260039

牙科电动抽吸机

陕咸械备20160014

西诺医疗器械集团有限公司

陕咸食药监械生产备20170004

2028-03-23

陕西药监械出20260040

口腔观察仪

陕咸械备20160016

西诺医疗器械集团有限公司

陕咸食药监械生产备20170004

2028-03-23

陕西药监械出20260041

牙科医师椅

陕咸械备20160015

西诺医疗器械集团有限公司

陕咸食药监械生产备20170004

2028-03-23

陕西药监械出20260042

牙科电动无油空压机

陕咸械备20160017

西诺医疗器械集团有限公司

陕咸食药监械生产备20170004

2028-03-23

陕西药监械出20260043

口腔灯

陕咸械备20250008

西诺医疗器械集团有限公司

陕咸食药监械生产备20170004

2028-03-23

陕西药监械出20260044

齿科切削钛

陕械注准20242170051

西安中钛金属有限公司

陕药监械生产许20240013

2028-03-23

陕西药监械出20260045

聚醚醚酮颅骨修补系统

国械注准20153130567

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2028-04-02

陕西药监械出20260046

内固定钛网板系统

国械注准20193131677

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012

2028-04-02

陕西药监械出20260047

β-葡聚糖医用妇科凝胶

陕械注准20252180092

西安贝迪医疗科技有限公司

陕药监械生产许20250018

2028-03-26

陕西药监械出20260048

重组胶原蛋白妇科凝胶

陕械注准20252180095

西安贝迪医疗科技有限公司

陕药监械生产许20250018

2028-03-26

陕西药监械出20260049

医用重组胶原蛋白敷料

陕械注准20252140091

西安贝迪医疗科技有限公司

陕药监械生产许20250018

2028-03-26

陕西药监械出20260050

医用透明质酸钠敷料

陕械注准20252140078

西安贝迪医疗科技有限公司

陕药监械生产许20250018

2028-03-26

陕西药监械出20260051

医用重组胶原蛋白敷料

陕械注准20252140091

西安贝迪医疗科技有限公司

陕药监械生产许20250018

2028-04-02

陕西药监械出20260052

脊柱手术器械包

陕西械备20200169

西安高通医学发展有限公司

陕西食药监械生产备20200038

2028-04-27

陕西药监械出20260053

半自动体外除颤仪

国械注准20213080701

西安瑞新康达医疗科技有限公司

陕食药监械生产许20210057

2026-09-05

陕西药监械出20260054

一次性使用皮肤吻(缝)合器

陕械注准20152020039

西安凯棣医疗器械有限责任公司

陕食药监械生产许20160017

2028-04-30

陕西药监械出20260055

一次性使用拆针器

陕械注准20242020008

西安凯棣医疗器械有限责任公司

陕食药监械生产许20160017

2028-04-30

陕西药监械出20260056

一次性使用无菌敷贴

陕械注准20152140075

西安凯棣医疗器械有限责任公司

陕食药监械生产许20160017

2028-04-30

陕西药监械出20260057

一次性包皮环切缝合器

陕械注准20212020133

西安凯棣医疗器械有限责任公司

陕食药监械生产许20160017

2026-11-08


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